Ghemaxan 100 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ENOXAPARINNATRIUM

Tilgængelig fra:

Chemi S.p.A.

ATC-kode:

B01AB05

INN (International Name):

enoxaparin sodium

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Autorisation dato:

2018-01-05

Indlægsseddel

Side
1
af
13
INDLÆGSSEDDEL
Side
2
af
13
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GHEMAXAN 2.000 IE (20 MG)/0,2 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
GHEMAXAN 4.000 IE (40 MG)/0,4 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
GHEMAXAN 6.000 IE (60 MG)/0,6 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
GHEMAXAN 8.000 IE (80 MG)/0,8 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
GHEMAXAN 10.000 IE (100 MG)/1 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
GHEMAXAN 12.000 IE (120 MG)/0,8 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, I
FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
GHEMAXAN 15.000 IE (150 MG)/1 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
enoxaparinnatrium
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan
der hurtigt tilvejebringes nye
oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de
bivirkninger, du får. Se sidst i
afsnit 4, hvordan du indberetter bivirkninger.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Ghemaxan
3.
Sådan skal du bruge Ghemaxan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ghemaxan indeholder det aktive stof enoxaparinnatrium, der tilhører
en gruppe lægemidler, der kaldes
lavmolekylære hepariner.
Ghemaxan virker på

Produktets egenskaber

1. MAJ 2018
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan
nye sikkerhedsoplysninger
hurtigt tilvejebringes. Læger og sundhedspersonale anmodes om at
indberette alle formodede
bivirkninger. Se i pkt. 4.8, hvordan bivirkninger indberettes.
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HEPAXANE, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
0.
D.SP.NR.
29716
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hepaxane
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10.000
IE/ml (100
mg/ml) injektionsvæske, opløsning,
_fyldt injektionssprøjte_
_2.000 IE (20 mg)/0,2 ml_
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 2.000 IE enoxaparinnatrium
anti-Xa-aktivitet
(svarende til 20 mg) i 0,2 ml vand til injektionsvæske.
_4.000 IE (40 mg)/0,4 ml_
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 4.000 IE enoxaparinnatrium
anti-Xa-aktivitet
(svarende til 40 mg) i 0,4 ml vand til injektionsvæske.
_6.000 IE (60 mg)/0,6 ml_
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 6.000 IE enoxaparinnatrium
anti-Xa-aktivitet
(svarende til 60 mg) i 0,6 ml vand til injektionsvæske.
_8.000 IE (80 mg)/0,8 ml_
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 8.000 IE enoxaparinnatrium
anti-Xa-aktivitet
(svarende til 80 mg) i 0,8 ml vand til injektionsvæske.
_10.000 IE (100 mg)/1 ml_
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 10.000 IE enoxaparinnatrium
anti-Xa-aktivitet
(svarende til 100 mg) i 1 ml vand til injektionsvæske.
15.000
IE/ml (150
mg/ml) injektionsvæske, opløsning,
_fyldt injektionssprøjte_
_12.000 IE (120 mg)/0,8 ml_
_55718_spc.docx_
_Side 1 af 29_
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 12.000 IE enoxaparinnatrium
anti-Xa-aktivitet
(svarende til 120 mg) i 0,8 ml vand til injektionsvæske.
_15.000 IE (150 mg)/1 ml_
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 15.000 IE enoxaparinnatrium
anti-Xa-aktivitet
(svarende til 150 mg) i 1 ml vand til injektionsvæske.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
Enoxaparinnatrium er et biologisk stof, der er fremstillet ved
alkalisk depolymerisering af
heparinbenzylester udvundet fra tarmmucosa fra svin.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske