Ghemaxan 120 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ENOXAPARINNATRIUM

Tilgængelig fra:

Chemi S.p.A.

ATC-kode:

B01AB05

INN (International Name):

enoxaparin sodium

Dosering:

120 mg

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Autorisation dato:

2018-01-05

Produktets egenskaber

1. MAJ 2018
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan
nye sikkerhedsoplysninger
hurtigt tilvejebringes. Læger og sundhedspersonale anmodes om at
indberette alle formodede
bivirkninger. Se i pkt. 4.8, hvordan bivirkninger indberettes.
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HEPAXANE, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
0.
D.SP.NR.
29716
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hepaxane
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10.000
IE/ml (100
mg/ml) injektionsvæske, opløsning,
_fyldt injektionssprøjte_
_2.000 IE (20 mg)/0,2 ml_
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 2.000 IE enoxaparinnatrium
anti-Xa-aktivitet
(svarende til 20 mg) i 0,2 ml vand til injektionsvæske.
_4.000 IE (40 mg)/0,4 ml_
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 4.000 IE enoxaparinnatrium
anti-Xa-aktivitet
(svarende til 40 mg) i 0,4 ml vand til injektionsvæske.
_6.000 IE (60 mg)/0,6 ml_
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 6.000 IE enoxaparinnatrium
anti-Xa-aktivitet
(svarende til 60 mg) i 0,6 ml vand til injektionsvæske.
_8.000 IE (80 mg)/0,8 ml_
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 8.000 IE enoxaparinnatrium
anti-Xa-aktivitet
(svarende til 80 mg) i 0,8 ml vand til injektionsvæske.
_10.000 IE (100 mg)/1 ml_
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 10.000 IE enoxaparinnatrium
anti-Xa-aktivitet
(svarende til 100 mg) i 1 ml vand til injektionsvæske.
15.000
IE/ml (150
mg/ml) injektionsvæske, opløsning,
_fyldt injektionssprøjte_
_12.000 IE (120 mg)/0,8 ml_
_60141_spc.docx_
_Side 1 af 29_
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 12.000 IE enoxaparinnatrium
anti-Xa-aktivitet
(svarende til 120 mg) i 0,8 ml vand til injektionsvæske.
_15.000 IE (150 mg)/1 ml_
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 15.000 IE enoxaparinnatrium
anti-Xa-aktivitet
(svarende til 150 mg) i 1 ml vand til injektionsvæske.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
Enoxaparinnatrium er et biologisk stof, der er fremstillet ved
alkalisk depolymerisering af
heparinbenzylester udvundet fra tarmmucosa fra svin.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske