Gliclatim 30 mg tabletter med modificeret udløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

GLICLAZID

Tilgængelig fra:

Stada Arzneimittel AG

ATC-kode:

A10BB09

INN (International Name):

gliclazide

Dosering:

30 mg

Lægemiddelform:

tabletter med modificeret udløsning

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GLICLATIM 30 MG TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING
gliclazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Nyeste indlægseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Gliclatim
3.
Sådan skal du tage Gliclatim
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Gliclatim er et lægemiddel, der sænker blodsukkeret (et middel mod
diabetes, der hører til gruppen af
sulfonylurinstoffer, og indtages gennem munden).
Gliclatim anvendes ved en særlig form for diabetes (type 2-diabetes
mellitus) hos voksne, når kost,
motion og vægttab ikke er tilstrækkeligt til at holde blodsukkeret
stabilt.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE GLICLATIM
TAG IKKE GLICLATIM:
-
hvis du er allergisk over for gliclazid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Gliclatim (angivet i
punkt 6) eller over for andre lægemidler i samme gruppe
(hypoglykæmiske sulfonylurinstoffer)
eller lignende præparater (midler mod diabetes såsom sulfonamider)
-
hvis du har insulinkrævende diabetes (type 1)
-
hvis du har ketonstoffer og sukker i urinen (det kan betyde, at du har
diabetisk ketoacidose) eller
får et insulinshok (diabetisk prækoma eller koma)
-
hvis du har en alvorlig nyre- eller leversygdorn
-
hvis du tager medicin mod svampeinfektioner (miconazol, se afsnittet
”Brug af anden medicin
sammen med Gliclatim�

Produktets egenskaber

21. APRIL 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GLICLATIM, TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING
0.
D.SP.NR.
28611
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gliclatim
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 30 mg gliclazid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter med modificeret udløsning
Hvid til råhvid kapsel formet, bikonveks tablet med en dimension
(størrelse) på 9,8 mm x
4,3 mm præget med "30" på den ene side og glat på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ikke-insulinkrævende diabetes (type 2), hos voksne, når
kostomlægning, motion og
vægtreduktion alene ikke er tilstrækkeligt til at genoprette
blodsukkerbalancen.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Daglig dosis kan variere mellem 1 og 4 tabletter daglig, dvs. mellem
30 og 120 mg, der
tages via munden én gang daglig i forbindelse med morgenmåltidet.
Hvis man glemmer at tage en dosis, må dosis ikke øges den følgende
dag.
Som for alle blodsukkersænkende midler, bør doseringen tilpasses
individuelt til den
enkelte patient afhængig af den metaboliske respons (blodsukker,
HbAlc).
_51775_spc.docx_
_Side 1 af 11_
Initialdosis:
Den anbefalede initialdosis er 30 mg daglig.
Hvis dette giver et tilfredsstillende blodsukkerniveau, kan denne
dosering anvendes som
vedligeholdelsesdosis.
Hvis dette ikke giver et tilfredsstillende blodsukkerniveau, kan
doseringen øges trinvis til
60, 90 eller 120 mg daglig, idet et interval på mindst en måned
mellem hvert trin skal
overholdes, undtagen for patienter hos hvem blodglukose ikke viser
nogen form for
reduktion efter 14 dages behandling. I sådanne tilfælde kan man øge
doseringen ved
slutningen af anden behandlingsuge.
Den anbefalede maksimumdosis på 120 mg daglig bør ikke overskrides.
Skift fra et andet oralt antidiabetikum til Gliclatim 30 mg med
modificeret udløsning:
Gliclatim 30 mg med modificeret udløsning kan erstatte anden oral
antidiabetisk
behandling.
Ved skift til Gliclatim 30 mg med modificeret udløsning bør dosering
og hal