GlucaGen 1 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

GLUCAGONHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Novo Nordisk A/S

ATC-kode:

H04AA01

INN (International Name):

GLUCAGONHYDROCHLORID

Dosering:

1 mg

Lægemiddelform:

pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1964-01-10

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GLUCAGEN® HYPOKIT 1 MG
PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
glucagon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DENNE INJEKTION, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis
der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge GlucaGen® HypoKit
3.
Sådan skal du bruge GlucaGen® HypoKit
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
7.
Yderligere oplysninger til sundhedspersonale
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
GlucaGen® HypoKit indeholder det aktive stof ”glucagon”.
GlucaGen® HypoKit er til akut brug hos børn og voksne med diabetes,
som bruger insulin. Det bruges
hvis personen bliver bevidstløs på grund af meget lavt blodsukker.
Dette kaldes ”alvorlig
hypoglykæmi”. GlucaGen® HypoKit bruges hvis personen ikke er i
stand til at indtage sukker gennem
munden.
Glucagon er et naturligt hormon, som har den modsatte effekt af
insulin i kroppen. Det hjælper leveren
med at omdanne det stof der hedder ”glykogen” til glucose
(sukker). Glucosen frigives herefter ud i
blodbanen – det får blodsukkerniveauet til at stige.
TIL SUNDHEDSPERSONALE:
Se punkt 7.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE GLUCAGEN® HYPOKIT
VIGTIG INFORMATION
•
Fortæl altid dine familiemedlemmer, kollegaer og nære venner om
GlucaGen® HypoKit. Fortæl
dem, at hvis du besvimer (mister bevidstheden) skal de straks anvend

Produktets egenskaber

9. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GLUCAGEN, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
GLUCAGEN HYPOKIT, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
02514
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
GlucaGen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktivt indholdsstof: Humant glucagon fremstillet i _Saccharomyces
cerevisiae_ ved
rekombinant DNA-teknologi.
1 hætteglas indeholder 1 mg glucagon som hydrochlorid svarende til 1
mg glucagon/ml efter
rekonstituering.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Det kompakte pulver skal være hvidt eller næsten hvidt før
rekonstitution.
Solvensen skal være klar og farveløs uden partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Terapeutisk indikation
GlucaGen er indiceret til behandling af alvorlige hypoglykæmiske
reaktioner, som kan opstå
hos insulinbehandlede børn og voksne med diabetes mellitus.
Diagnostisk indikation
GlucaGen er indiceret til motilitetshæmning ved gastrointestinale
undersøgelser hos voksne.
_dk_hum_04108_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering

_Terapeutisk indikation (alvorlig hypoglykæmi)_
Dosering til voksne: Injicér 1 mg ved subkutan eller intramuskulær
injektion.
Særlige patientgrupper
_Pædiatrisk population (< 18 år)_
GlucaGen kan anvendes til behandling af alvorlig hypoglykæmi hos
børn og unge.
Dosering til børn: Injicér 0,5 mg (børn under 25 kg eller yngre end
6-8 år) eller 1 mg (børn
over 25 kg eller ældre end 6-8 år).
_Ældre mennesker (≥ 65 år)_
GlucaGen kan anvendes til ældre patienter.
_Nedsat nyre- og leverfunktion_
GlucaGen kan anvendes til patienter med nedsat nyre- og leverfunktion.

_Diagnostiske indikationer (gastrointestinal motilitetshæmning)_
Dosering til voksne: Den diagnostiske dosis til afslapning af
ventrikel, bulbus duodeni,
duodenum og tyndtarm er 0,2-0,5 mg intravenøst eller 1 mg
intramuskulært; dosis til
afslapning af colon er 0,5-0,75 mg intravenøst eller 1-2 mg
intram