Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
GLUCAGONHYDROCHLORID
Paranova Danmark A/S
H04AA01
GLUCAGONHYDROCHLORID
1 mg
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Markedsført
2017-04-09
Indlægsseddel: Information til brugeren GlucaGen ® HypoKit ® 1 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning glucagon Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får denne injektion, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen, apotekspersonalet eller sund hedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret GlucaGen HypoKit til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sund hedspersonalet, hvis du får bivirkninger, her under bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge GlucaGen HypoKit 3. Sådan skal du bruge GlucaGen HypoKit 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 7. Yderligere oplysninger til sundhedspersonale 1. Virkning og anvendelse GlucaGen HypoKit indeholder det aktive stof ”glucagon”. GlucaGen HypoKit er til akut brug hos børn og voksne med diabetes, som bruger insulin. Det bruges, hvis personen bliver bevidstløs på grund af meget lavt blodsukker. Dette kaldes ”alvorlig hypoglykæmi”. GlucaGen HypoKit bruges hvis personen ikke er i stand til at indtage sukker gennem munden. Glucagon er et naturligt hormon, som har den modsatte effekt af insulin i kroppen. Det hjælper leveren med at omdanne det stof der hedder ”glykogen” til glucose (sukker). Glucosen frigives herefter ud i blodbanen – det får blodsukker niveauet til at stige. Til sundhedspersonale: Se punkt 7. 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge glucagen hypokit Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Vigtig information • Fortæ Læs hele dokumentet
9. JUNI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR GLUCAGEN HYPOKIT, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 02514 1. LÆGEMIDLETS NAVN GlucaGen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt indholdsstof: Humant glucagon fremstillet i _Saccharomyces cerevisiae_ ved rekombinant DNA-teknologi. 1 hætteglas indeholder 1 mg glucagon som hydrochlorid svarende til 1 mg glucagon/ml efter rekonstituering. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (Paranova) Det kompakte pulver skal være hvidt eller næsten hvidt før rekonstitution. Solvensen skal være klar og farveløs uden partikler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Terapeutisk indikation GlucaGen er indiceret til behandling af alvorlige hypoglykæmiske reaktioner, som kan opstå hos insulinbehandlede børn og voksne med diabetes mellitus. Diagnostisk indikation GlucaGen er indiceret til motilitetshæmning ved gastrointestinale undersøgelser hos voksne. _dk_hum_56257_spc.doc_ _Side 1 af 9_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Terapeutisk indikation (alvorlig hypoglykæmi)_ Dosering til voksne: Injicér 1 mg ved subkutan eller intramuskulær injektion. Særlige patientgrupper _Pædiatrisk population (< 18 år)_ GlucaGen kan anvendes til behandling af alvorlig hypoglykæmi hos børn og unge. Dosering til børn: Injicér 0,5 mg (børn under 25 kg eller yngre end 6-8 år) eller 1 mg (børn over 25 kg eller ældre end 6-8 år). _Ældre mennesker (≥ 65 år)_ GlucaGen kan anvendes til ældre patienter. _Nedsat nyre- og leverfunktion_ GlucaGen kan anvendes til patienter med nedsat nyre- og leverfunktion. _Diagnostiske indikationer (gastrointestinal motilitetshæmning)_ Dosering til voksne: Den diagnostiske dosis til afslapning af ventrikel, bulbus duodeni, duodenum og tyndtarm er 0,2-0,5 mg intravenøst eller 1 mg intramuskulært; dosis til afslapning af colon er 0,5-0,75 mg intravenøst eller 1-2 mg intramuskulært. Særlige patientgrupper _Pæd Læs hele dokumentet