Land: Letland
Sprog: lettisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Glikoze
Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Poland
B05BA03
Glucose
10%
Šķīdums infūzijām
Pr.
Fresenius Kabi France, France; Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Werk Friedberg, Germany; Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
1 / 4 SASKAŅOTS ZVA 26-04-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM GLUCOSE FRESENIUS 10% ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM Glucosum anhydricum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠA J Ā I N S T RUKC I J Ā V A RAT U Z Z I NĀ T : 1. Kas ir Glucose Fresenius 10% šķīdums infūzijām un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Glucose Fresenius 10% šķīduma infūzijām lietošanas 3. Kā lietot Glucose Fresenius 10% šķīdumu infūzijām 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Glucose Fresenius 10% šķīdumu infūzijām 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR GLUCOSE FRESENIUS 10% ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Glikoze pieder vielām, kam liela nozīme organismā kā enerģijas avotam, osmotiskās darbības regulētājai. Organismā glikoze ātri metabolizējas. To lietojot, pieaug glikozes koncentrācija asinīs un šūnas tiek nodrošinātas ar enerģētisku substrātu. Glikoze metabolizējas līdz oglekļa dioksīdam un ūdenim. Tāpēc, pielietojot glikozes šķīdumu, organisms tiek nodrošināts ar ekvivalentu ūdens daudzumu. Glikozes infūzija stimulē diurēzi, kura ir atkarīga no izlietotā šķīduma daudzuma un pacienta klīniskā stāvokļa. H ip e r to n i s k i G l u cose F r e s en i us š ķ ī du m i ( 10% un vairāk), tiek lietoti pacientu daļējai parenterālai barošanai pirms un pēc operācijas; pacientiem, slimojošiem ar dažām hroniskām slimībām un Læs hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 26-04-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Glucose Fresenius 10% šķīdums infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1000 ml šķīduma satur: Glikozi bezūdens (Glucosum anhydricum) 100,0 g (glikozes monohidrāta veidā) Šķīduma pH 3,5 – 6,5 Šķīduma osmotiskais spiediens aptuveni 600 mosm/l Šķīduma enerģētiskā vērtība 1680 kJ/l (400 kkal/l) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pacientu daļēja parenterālā barošana pirms un pēc operācijas. Pacientiem, slimojošiem ar dažām hroniskām slimībām un apgrūtinātu normālu barības uzņemšanu, pilnīgai parenterālai barošanai. Hipoglikēmisko stāvokļu ārstēšana. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Gl ucose Fresenius 10% šķīdumu ievada intravenozi. Deva atkarīga no slimnieka vecuma, ķermeņa masas, klīniskā stāvokļa, elektrolītu skābju-sārmu līdzsvara. Hipertoniskos glikozes šķīdumus rekomendē ievadīt centrālajā vēnā. Ja 10% glikozes šķīdumu ievada perifērā vēnā, rekomendē infūziju veikt rokas lielajās vēnās un katru dienu mainīt infūzijas vietu. Pieaugušiem ieteicamā Glucose Fresenius 10% šķīduma maksimāla deva – 30ml/kg ķermeņa masas diennaktī (līdz 2000 ml), maksimālais infūzijas ātrums – 180 ml/stundā. Simptomātiskas hipoglikēmijas ārstēšanai jaundzimušiem un zīdaiņiem ordinē Glucose Fresenius 10% šķīdumu 2ml/kg, smagos gadījumos devu var palielināt vai pielietot atkārtoti. Bērniem ieteicamā glikozes maksimālā deva - 5 g glikozes/kg ķermeņa masas diennaktī, maksimālais infūzijas ātrums – 0,5 g glikozes/kg ķermeņa masas/stundā. Hiponatriēmijas riska dēļ pirms ievadīšanas un tās laikā var būt jāuzrauga šķidruma līdzsvars, glikozes līmenis serumā, nātrija un citu elektrolītu līmenis serumā, īpaši pacientiem ar pastiprinātu neosmotisku vazopresīna izdalīšanos (antidiurēt Læs hele dokumentet