Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Omeprazolum
Mylan S.A.S.
A02BC01
Omeprazolum
10 mg
Kapsułki dojelitowe, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991201708; Zawartość opakowania: 100 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991347765; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274429; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274412; Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274405; Zawartość opakowania: 28 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991201685; Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991201692; Zawartość opakowania: 100 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274443; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274436; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991201715
2019-09-06
1 ULOTKA DLA PACJENTA 2 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA HELIGEN NEO, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE, 10 MG HELIGEN NEO, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE, 20 MG HELIGEN NEO, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE, 40 MG Omeprazol NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym wszelkie działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Heligen Neo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Heligen Neo 3. Jak przyjmować lek Heligen Neo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Heligen Neo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK HELIGEN NEO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Heligen Neo zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy on do grupy leków określanych mianem „inhibitorów pompy protonowej”. Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu wydzielanego w żołądku. Lek Heligen Neo jest stosowany w leczeniu następujących chorób i zaburzeń: U dorosłych: Choroba refluksowa przełyku (ang. gastro-esophageal reflux disease, GERD). Polega ona na tym, że kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (rurki łączącej gardło z żołądkiem), co powoduje ból, stan zapalny oraz zgagę. Owrzodzenia górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub żołądka (wrzody żołądka). Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „ _Helicobacter pylori_ ”. W takiej sytuacji lekarz może przepis Læs hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Heligen Neo, kapsułki dojelitowe, twarde, 10 mg Heligen Neo, kapsułki dojelitowe, twarde, 20 mg Heligen Neo, kapsułki dojelitowe, twarde, 40 mg 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 10 mg: Ka ż da kapsułka zawiera 10 mg omeprazolu. 20 mg: Ka ż da kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu. 40 mg: Ka ż da kapsułka zawiera 40 mg omeprazolu. Substancja pomocnicza (substancje pomocnicze) o znanym działaniu: 10 mg: Ka ż da kapsułka zawiera około 18,80 – 21,50 mg sacharozy. 20 mg: Ka ż da kapsułka zawiera około 37,60 – 43,01 mg sacharozy. 40 mg: Ka ż da kapsułka zawiera około 75,20 – 86,01 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda (kapsułka dojelitowa). 10 mg: Nieprzezroczysta, biała kapsułka ż elatynowa twarda, wielko ść #4 (około 14,6 mm), oznaczona napisem „OM 10”, zawieraj ą ca kuliste peletki. 20 mg: Nieprzezroczysta, biała kapsułka ż elatynowa twarda, wielko ść #3 (około 16,1 mm), oznaczona napisem „OM 20”, zawieraj ą ca kuliste peletki. 40 mg: Nieprzezroczysta, biała kapsułka ż elatynowa twarda, wielko ść #1 (około 19,8 mm), oznaczona napisem „OM 40”, zawieraj ą ca kuliste peletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE _4.1 _ _WSKAZANIA DO STOSOWANIA _ Heligen Neo jest wskazany do stosowania u: Dorosłych • Leczenie owrzodzenia dwunastnicy • Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy • Leczenie owrzodze ń ż oł ą dka • Zapobieganie nawrotom owrzodzenia ż oł ą dka • Razem z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna _Helicobacter pylori (H. pylori) _ w chorobie wrzodowej • Leczenie owrzodze ń ż oł ą dka i dwunastnicy zwi ą zanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) • Zapobieganie powstawaniu owrzodze ń ż oł ą dka i dwunastnicy zwi ą zanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) u pacjentów nara ż onych na ryzyko ich wyst ą pieni Læs hele dokumentet