Hemosol B0 hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CALCIUMCHLORID, VANDFRIT, Dinatriumedetat, MÆLKESYRE, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT

Tilgængelig fra:

Baxter Holding B.V.

ATC-kode:

B05ZB

INN (International Name):

Calcium CHLORIDE, ANHYDROUS, Dinatriumedetat, LACTIC acid, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, sodium chloride, sodium bicarbonate

Lægemiddelform:

hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2000-02-07

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
HEMOSOL B0, HÆMODIALYSE-/HÆMOFILTRERINGSVÆSKE
Natriumchlorid/calciumchloriddihydrat/magnesiumchloridhexahydrat/
mælkesyre/natriumbicarbonat.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Hemosol B0
3.
Sådan skal du bruge Hemosol B0
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Hemosol B0 bruges på hospitaler under intensiv behandling til at
rette op på kemisk ubalance
i blodet, der skyldes nyresvigt. Behandlingerne skal fjerne ophobede
affaldsstoffer fra blodet,
når nyrerne ikke fungerer.
Hemosol
B0 bruges til følgende behandlingstyper hos voksne og børn i alle
aldersgrupper:
•
hæmofiltrering
•
hæmodiafiltrering
•
hæmodialyse.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE HEMOSOL B0
BRUG IKKE HEMOSOL B0:
Hvis du er allergisk over for et af de aktive stoffer eller et af de
øvrige indholdsstoffer
(angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger
Hemosol B0.
Hemosol B0 er et lægemiddel, der bruges på hospitaler og kun
indgives af sundhedspersonale,
som sørger for sikker brug af lægemidlet.
2
Før og under behandlingen kontrolleres blodets tilstand, dvs. at
syre-/basebalancen og
koncentrationen af salte i blodet (elektrolytter) overvåges, herunder
al væsketilførsel
(intravenøs infusion) og væske, du producerer (urinproduktion),
også det, som ikke er direkte
relateret til behandlingen.
Da Hemosol B0 ikke indeholder kalium, skal man v�

Produktets egenskaber

19. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HEMOSOL B0, HÆMODIALYSE-/HÆMOFILTRERINGSVÆSKE
0.
D.SP.NR.
20167
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hemosol B0
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hemosol B0 består af en tokammerpose af PVC eller polyolefin
indeholdende
elektrolytopløsningen i det lille kammer (kammer A) og
bufferopløsningen i det store
kammer (kammer B).
FØR REKONSTITUTION
1000 ml elektrolytopløsning (lille kammer A) indeholder:
Aktive stoffer:
Calciumchlorid, 2H
2
O
5,145 g
Magnesiumchlorid, 6H
2
O
2,033 g
Mælkesyre
5,4 g
1000 ml bufferopløsning (store kammer B) indeholder:
Aktive stoffer:
Natriumbicarbonat
3,09 g
Natriumchlorid
6,45 g
EFTER REKONSTITUTION
Opløsningerne i det lille og det store kammer blandes, så det giver
en opløsning, hvis
ionsammensætning er:
MMOL/L
MÆKV./L
Calcium
Ca
2+
1,75
3,50
Magnesium
Mg
2+
0,5
1,0
Natrium
Na
+
140
140
Chlorid
Cl
-
109,5
109,5
Lactat
3
3
Bicarbonat
HCO
3
-
32
32
_dk_hum_30456_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske.
Klar og farveløs rekonstitueret opløsning.
Teoretisk osmolaritet: 287 mosm/l
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Erstatningsvæske ved kontinuerlig hæmofiltrering og
hæmodiafiltrering og dialysevæske
ved kontinuerlig hæmodialyse ved akut nyresvigt hos voksne og børn i
alle aldersgrupper.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING:
Hastigheden, hvormed Hemosol B0 administreres, afhænger af blodets
koncentration af
elektrolytter, syre-/basebalancen, væskebalancen og patientens
generelle kliniske tilstand.
Volumen af den erstatningsvæske og/eller dialysat, som skal
administreres, afhænger også
af den ønskede intensitet (dosis) af behandlingen. Ordination og
administration (dosis,
infusionshastighed og samlet mængde) bør kun fastlægges af en læge
med erfaring i
behandling af kritisk syge patienter og CRRT (kontinuerlig
nyresubstitutionsterapi).
De flowhastigheder, der sædvanligvis anvendes for
erstatningsvæskenvæsken ved
hæmofilt