Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
acetilszalicilsav
Humanpharma Gyógyszergyártó Kft.
N02BA01
acetylsalicylic acid
20x
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
WEU
1994-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-.: 4224-4225/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2001. október 3. Szám: 12.049/41/2001 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató módosítása HUMA-ASA 325 MG, ill. 650 MG bélben oldódó filmtabletta (Humanpharma) Fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő, lázcsillapító szer. Vény nélkül is kiadható. _A gyógyszer szedése előtt kérjük, gondosan olvassa el a betegtájékoztatót!_ MILYEN HATÓANYAGOT TARTALMAZ A HUMA-ASA 325 MG, ILL. 650 MG BÉLBEN OLDÓDÓ FILMTABLETTA? A tabletták hatóanyaga: acetilszalicilsav. Segédanyagok: kolloid nátrium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát, kukoricakeményítő, lebontott keményítő, laktóz (25 mg ill. 50 mg), makrogol 3250, Opaspray K, dietil-ftalát, metil-cellu- lóz, cellacefát, vanillin aroma. MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAS EZ A GYÓGYSZER? A gyógyszer gyenge és közepes fájdalmak (fejfájás, fogfájás, izom- és végtagfájda- lom) csillapítására, gyulladásos állapotok kezelésére, ill. lázcsillapítására szolgál. MIKOR NEM SZABAD ALKALMAZNI? Nem megfelelő javallatban, ill. mennyiségben vagy más gyógyszerekkel együtt adva súlyos mellékhatásokat okozhat, ezért tartósan csak orvosi javaslatra és az előírt me- nnyiségben szedhető. Terhesek és szoptatós anyák, vese- és májbetegek, illetve gyermekek csak az orvos erre vonatkozó kifejezett utasítására szedhetik. Gyermekeknek 1 év alatt nem javallt. HOGYAN KELL SZEDNI? Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, _láz, _illetve _fájdalom _esetén 4-6 órán- ként 325-650 mg javasolt. _Gyulladásra _magasabb adag is adható legfeljebb napi 6 g összmennyiségig, több adagra elosztva. A tablettát egyben, szétrágás nélkül, étkezés közben vagy után, bő folyadékbevitel mellett kell bevenni. Amennyiben a gyógyszer szedése - többnapos kezelés esetén - 24 óránál hosszabb ideig kimarad, a következő napi adagot nem szabad megduplázni. Bármilyen műté Læs hele dokumentet
3. sz. melléklete az OGYI-T.: 4224-4225/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2001. október 3. Szám: 12.049/41/2001 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE HUMA-ASA 325 MG, ill. 650 MG BÉLBEN OLDÓDÓ FILMTABLETTA ATC: N02B A01 INN: acetylsalicylic acid 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 325 mg, ill. 650 mg acidum acetylsalicylicum bélben oldódó filmbevonatú tablettán- ként. 3. GYÓGYSZERFORMA 20 db filmtabletta _325 mg filmtabletta: _vörösbarna színű, kerek, bikonvex, egyik oldalán „N” kódjellel ellátott, bélben oldódó filmbevonattal ellátott tabletta. _650 mg filmtabletta:_ narancssárga színű, ovalis alakú, bikonvex, egyik oldalán „N” kódjellel ellátott, bélben oldódó filmbevonattal ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Gyenge és közepes fájdalom (fejfájás, fogfájás, izom- és végtagfájdalom). Gyulladásos állapotok. Láz. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Bevétele egyben, szétrágás nélkül étkezés közben vagy után, bő folyadék-bevitel mellett. _Fájdalom és láz esetén: _325-650 mg 4-6 óránként, naponta legfeljebb 3 g, kivételesen 4 g összmennyiségben. _Gyulladásos folyamatokban _naponta 2,6-5,2 g, több részre elosztva. Rheumatikus gyulladás intenzív kezelésében legfeljebb napi 6 g összmennyiségig. 4.3 ELLENJAVALLATOK Szaliciláttúlérzékenység, a készítmény egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység, peptikus fekély, gastrointestinalis vagy egyéb vérzés, súlyos máj-, illetve vesebeteg- ség, gyermekek varicella, ill. influenza-vírus fertőzésében. Csak a haszon/kockázat alapos mérlegelése után adható véralvadásgátló gyógyszerekkel (pl. kumarinszármazé- kok, heparin), glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányában, asthmában vagy szalicilátok- kal, egyéb gyulladásgátló antirheumaticumokkal vagy más allergén anyagokkal szem- beni túlérzék Læs hele dokumentet