Human Albumin "Biotest" 50 g/l infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ALBUMIN, HUMAN

Tilgængelig fra:

Biotest Pharma GmbH

ATC-kode:

B05AA01

INN (International Name):

ALBUMIN, HUMAN

Dosering:

50 g/l

Lægemiddelform:

infusionsvæske, opløsning

Produktets egenskaber

12. OKTOBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HUMAN ALBUMIN ”BIOTEST”, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 50 G/L
0.
D.SP.NR.
29398
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Human Albumin ”Biotest”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Human albumin.
Human Albumin Biotest 50 g/l er en opløsning, der indeholder 50 g/l
totalt protein, hvoraf
mindst 95 % er humant albumin.
Hvert hætteglas med 250 ml indeholder 12,5 g humant plasmaprotein,
hvoraf mindst 95 %
er humant albumin.
Lægemidlet har en let hypoonkotisk virkning.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
1 liter Human Albumin Biotest indeholder 145 mmol natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
En klar, let viskøs væske, som er næsten farveløs, gul, ravfarvet
eller grøn.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Genoprettelse og opretholdelse af det cirkulerende blodvolumen, hvor
volumenmangel er
påvist og anvendelse af et kolloid er hensigtsmæssigt.
Valget af albumin frem for kunstigt kolloid vil afhænge af den
kliniske situation hos den
individuelle patient, baseret på officielle anbefalinger.
_54549_spc.docx_
_Side 1 af 6_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Albuminpræparatets koncentration, dosering og infusionshastighed bør
justeres efter den
enkelte patients behov.
DOSERING
Den nødvendige dosis afhænger af patientens størrelse, traumets
eller sygdommens
sværhedsgrad og på det fortsatte tab af væske og protein. Målinger
af tilstrækkeligt
cirkulerende blodvolumen og ikke albuminniveauer i plasma skal
anvendes til at fastsætte
den nødvendige dosis.
Hvis der administreres humant albumin, skal den hæmodynamiske ydeevne
overvåges
regelmæssigt. Dette kan inkludere følgende:

arterielt blodtryk og måling af puls

centralt venøst tryk

wedge-tryk i lungearterien

urinproduktion

elektrolytter

hæmatokrit/hæmoglobin
ADMINISTRATION
Humant albumin kan administreres direkte ved intravenøs infusion.
Infusionshastigheden skal tilpasses omstændighederne for