Human Albumin "CSL Behring" 25 % infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ALBUMIN, HUMAN

Tilgængelig fra:

CSL Behring GmbH

ATC-kode:

B05AA01

INN (International Name):

ALBUMIN, HUMAN

Dosering:

25 %

Lægemiddelform:

infusionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2010-04-02

Produktets egenskaber

27. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Human Albumin ”CSL Behring”, infusionsvæske, opløsning 25 %
0.
D.SP.NR.
22203
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Human Albumin ”CSL Behring”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Human Albumin ”CSL Behring” er en opløsning indeholdende 250 g/l
total protein af
hvilken mindst 96 % er human albumin.
En infusionsflaske med 50 ml indeholder 12.5 g human albumin.
En infusionsflaske med 100 ml indeholder 25 g human albumin.
Human Albumin ”CSL Behring” er hyperonkotisk med normal plasma.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Human Albumin ”CSL Behring” 25% indeholder ca. 3,2 mg natrium pr.
ml. opløsning
(140 mmol/l).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
En klar, let viskøs væske; næsten farveløs, gul, gyldenbrun eller
grøn.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Genoprettelse og opretholdelse af det cirkulerende blodvolumen hvor
volumenmangel er
påvist og anvendelse af et kolloid er hensigtsmæssig.
Valget af albumin frem for kunstigt kolloid vil afhænge af den
kliniske situation hos den
individuelle patient, baseret på officielle anbefalinger.
dk_hum_42038_spc.doc
Side 1 af 7
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Albuminpræparatets koncentration, dosering og infusionshastighed bør
justeres efter den
enkelte patients behov.
Dosering
Den nødvendige dosis afhænger af patientens størrelse, traumets
eller sygdommens
alvorlighed og på det fortsatte tab af væske og protein. Målinger
af adækvat blodvolumen
og ikke plasma albumin niveauer skal anvendes til fastsættelse af den
nødvendige dosis.
Hvis der anvendes humant albumin, skal den hæmodynamiske situation
kontrolleres
regelmæssigt; dette kan inkludere følgende:

det arterielle blodtryk og pulshastighed

centralt venøst tryk

initialt lungearterietryk

urinproduktion

elektrolytter

hæmatokrit/hæmoglobin
Pædiatrisk population
Doseringen til børn og unge (0-18 år) bør tilpasses patientens
indivi