Ibuprofen "B. Braun" 400 mg infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

IBUPROFEN

Tilgængelig fra:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kode:

M01AE01

INN (International Name):

ibuprofen

Dosering:

400 mg

Lægemiddelform:

infusionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2017-07-06

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
IBUPROFEN B. BRAUN 400 MG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
ibuprofen
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Ibuprofen B. Braun
3.
Sådan får du Ibuprofen B. Braun
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ibuprofen tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes ”non-steroide
antiinflammatoriske lægemidler”
eller NSAID’er.
Dette lægemiddel anvendes til voksne til kortvarig symptomatisk
behandling af akutte moderate
smerter og til kortvarig symptomatisk behandling af feber, når lægen
har vurderet, at det er nødvendigt
at give det intravenøst (via en blodåre), fordi det ikke er muligt
at give det ad andre veje.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR IBUPROFEN B. BRAUN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ IBUPROFEN B. BRAUN:
-
hvis du er allergisk over for ibuprofen eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Ibuprofen B. Braun
(angivet i afsnit 6).
-
hvis du nogensinde har fået åndenød, astma, hududslæt, kløe i
næsen og snue eller hævelse i
ansigtet efter at have taget ibuprofen, acetylsalicylsyre eller andre
lignende smertestillende
midler (NSAID’er).
-
hvis du har en sygdom med øget tendens til blødning eller aktiv
blødning.
-
hvis du har eller har haft tilbagevendende (to eller flere episoder
med) mavesår eller -blødning.
-
hvis du nogensinde har fået en blødning eller hul i maven eller
tarmen

Produktets egenskaber

11. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Ibuprofen "B. Braun", infusionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
30124
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ibuprofen "B. Braun"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml opløsning indeholder 4 mg ibuprofen.
Hver flaske med 100 ml indeholder 400 mg ibuprofen.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver ml opløsning indeholder 9,10 mg natriumchlorid (3,58 mg
natrium).
Hver flaske med 100 ml indeholder 910 mg natriumchlorid (358 mg
natrium).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
Klar og farveløs til lysegul infusionsvæske, opløsning uden
partikler.
pH: 6,8-7,8.
Osmolaritet: 310-360 mOsm/l.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Ibuprofen "B. Braun" er indiceret til voksne til kortvarig
symptomatisk behandling af
akutte moderate smerter og til kortvarig symptomatisk behandling af
feber, når
administration ad intravenøs vej er klinisk berettiget, og andre
administrationsveje ikke er
mulige.
dk_hum_57165_spc.doc
Side 1 af 16
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Bivirkninger kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis,
der er nødvendig
til at kontrollere symptomerne, i så kort tid som muligt (se pkt.
4.4).
Brugen bør begrænses til situationer, hvor oral administration ikke
er hensigtsmæssig.
Patienterne skal overgå til oral behandling, så snart det er muligt.
Dette lægemiddel er kun indiceret til kortvarig akut behandling og
bør ikke anvendes i
mere end 3 dage.
Patienten skal holdes tilstrækkeligt hydreret for at minimere
risikoen for mulige renale
bivirkninger.
Voksne
Den anbefalede dosis er 400 mg ibuprofen hver 6. til 8. time efter
behov. Den anbefalede
maksimale daglige dosis er 1.200 mg, og den bør ikke overskrides.
Ældre patienter
Som med alle non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID’er)
bør der tages
forsigtighedsregler i forbindelse med behandling af ældre patienter,
da de generelt er mere
tilbøjelige til at få bivirkninger (se pkt. 4.4 og 4.8),