Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Indapamidum
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
C03BA11
Indapamidum
1,5 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990799381; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990799398; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990799404; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990799428
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA INDAPAMIDE SR GENOPTIM, 1,5 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _Indapamidum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Indapamide SR Genoptim i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Indapamide SR Genoptim 3. Jak stosować lek Indapamide SR Genoptim 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Indapamide SR Genoptim 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK INDAPAMIDE SR GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Indapamide SR Genoptim to tabletka o przedłużonym uwalnianiu, zawierająca indapamid jako substancję czynną. Ten lek jest przeznaczony do obniżania wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia) u osób dorosłych. Indapamid jest lekiem moczopędnym. Większość leków moczopędnych zwiększa wytwarzanie moczu przez nerki. Jednak, indapamid różni się od leków moczopędnych, powodując jedynie nieznaczny wzrost ilości produkowanego moczu. Ponadto, indapamid rozszerza naczynia krwionośne, dzięki czemu ułatwia przepływ krwi. Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU INDAPAMIDE SR GENOPTIM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU INDAPAMIDE SR GENOPTIM − jeżeli pacjent ma uczulenie na indapamid, sulfonamidy lub którykolwiek z pozostałych składników tego Læs hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Indapamide SR Genoptim, 1,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1,5 mg indapamidu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 118,86 mg laktozy jednowodnej na tabletkę. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu. Białe, dwuwypukłe, okrągłe tabletki, z wytłoczonym oznaczeniem „1,5” po jednej stronie tabletki, gładkie po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Indapamide SR jest wskazany w pierwotnym nadciśnieniu tętniczym u dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Jedną tabletkę na dobę, najlepiej rano, połknąć w całości popijając wodą. Tabletki nie należy żuć. W większych dawkach działanie przeciwnadciśnieniowe indapamidu nie jest nasilone, lecz nasila jego działanie saluretyczne. Szczególne grupy pacjentów _Niewydolność nerek (patrz punkt 4.3 i 4.4)_ W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min), stosowanie indapamidu jest przeciwwskazane. Tiazydowe i tiazydopodobne leki moczopędne wykazują pełną skuteczność terapeutyczną jedynie u pacjentów z prawidłową lub nieznacznie upośledzoną czynnością nerek. _Pacjenci z niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3 i 4.4)_ Indapamid jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. _Pacjenci w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4)_ U pacjentów w podeszłym wieku stężenie kreatyniny w osoczu należy skorygować, biorąc pod uwagę wiek, masę ciała i płeć pacjenta. Indapamid może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku, jeśli mają oni prawidłową lub nieznacznie upośledzoną czynność nerek 2 _Dzieci i młodzież_ Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności indapamidu u dzieci oraz młodzieży. Brak dostępnych danych. Sposób podawania Podanie doustne. 4.3 PRZECIWW Læs hele dokumentet