Inmeva injektionsvæske, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Ovin Chlamydophila abortus, stamme A22 (inaktiveret), Salmonella enterica subsp. enterica, serotype Abortusovis, stamme Sao (inaktiveret)

Tilgængelig fra:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC-kode:

QI04AB

INN (International Name):

Ovin Chlamydophila abortus, strain A22 (inactivated), Salmonella enterica subsp. enterica, serotype Abortusovis, strain Sao (disabled)

Lægemiddelform:

injektionsvæske, suspension

Autorisation dato:

2021-05-05

Produktets egenskaber

6. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
INMEVA, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
31228
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Inmeva
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis på 2 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Inaktiveret _Chlamydia abortus _stamme
A22..……………………...……........................... RP*
≥ 1
Inaktiveret _Salmonella enterica_ subsp. _enterica_ serotype
abortusovis stamme Sao….…… RP* ≥ 1
*Relativ potens bestemt ved ELISA ved hjælp af en referencevaccine,
der har vist sig at være effektiv.
HJÆLPESTOFFER:
Aluminiumhydroxid
(Aluminium)……………………………………...............................
5,29 mg
DEAE
Dextran…………………………………………………………................................
20 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension
Elfenbensfarvet suspension
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Får (moderfår)
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af dyr med henblik på at reducere kliniske
tegn (abort, dødfødsel,
tidlig dødelighed og hypertermi), forårsaget af _Chlamydia abortus,_
aborter forårsaget af
_Salmonella abortusovis_, samt for at reducere udskillelsen af begge
patogener fra inficerede
dyr.
_dk_hum_61285_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Vaccination dækker hele drægtighedsperioden, hvis den administreres
i henhold til pkt.
4.9.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof, hjælpestofferne eller
nogle af tilsætningsstofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Kun raske dyr må vaccineres.
På gårde med tilbagevendende reproduktive sygdomme forårsaget af
_Chlamydia abortus_
og/eller _Salmonella_ Abortusovis, ville det være tilrådeligt at
opretholde et højt niveau af
immunitet inden for flokken.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ikke relevant.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt u