Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BECLOMETASONDIPROPIONAT, FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Paranova Danmark A/S
R03AK08
BECLOMETHANOIDPROPIONATE, FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
100+6 mikrog./dosis
inhalationsspray, opløsning
Markedsført
2016-08-01
Indlægsseddel: Information til brugeren Innovair ® 100/6 mikrogram/dosis inhalationsspray, opløsning beclometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Innovair til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Innovair 3. Sådan skal du bruge Innovair 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Innovair er en inhalationsspray, opløsning under tryk med to aktive indholdsstoffer, som inhaleres gennem munden og overføres direkte til lungerne. De to aktive indholdsstoffer er beclometason dipropionat og formoterolfumaratdihydrat. Beclometasondipropionat tilhører en gruppe af lægemidler kaldet glukokortikoider, der virker betændelseshæmmende ved at dæmpe hævelse og irritation i lungerne. Formoterolfumaratdihydrat tilhører en gruppe lægemidler kaldet langtidsvirkende bronkodilatorer. De afslapper musklerne i luftvejene og gør det lettere at trække vejret. Tilsammen letter disse to indholdsstoffer vejr-trækningen ved at lindre symptomer såsom kortåndethed, hvæsen og hoste hos patienter med astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og hjælper også med at forebygge symptomer på astma. Astma Innovair bruges til regelmæssig behandling af voksne patienter med astma, hvor: • astmaen ikke er tilstrækkeligt behandlet med inhaleret glukokortikoider og korttids Læs hele dokumentet
26. MAJ 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR INNOVAIR, INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING 100+6 MIKROGRAM/DOSIS (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 25568 1. LÆGEMIDLETS NAVN Innovair 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver afmålt dosis (den dosis som kommer ud af ventilen) indeholder: 100 mikrogram beclometasondipropionat og 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. Dette svarer til en afgivet dosis på 84,6 mikrogram beclometasondipropionat og 5,0 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsspray, opløsning. Farveløs til gullig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER ASTMA Innovair er indiceret til regelmæssig behandling af astma, hvor anvendelse af en kombination (kortikosteroider til inhalation og langtidsvirkende beta 2 -agonist) er hensigtsmæssig: - hos patienter, der ikke er velkontrolleret på kortikosteroider til inhalation og hurtigvirkende beta 2 -agonister ved behov eller - hos patienter, der allerede er velkontrolleret på både kortikosteroider til inhalation og langtidsvirkende beta 2 -agonister. KOL Symptomatisk behandling af patienter med svær kronisk obstruktiv lungesygdom (FEV 1 < 50% af forventet normalværdi) og tidligere gentagne eksacerbationer, som har betydelige symptomer på trods af regelmæssig behandling med langtidsvirkende bronkodilator. _dk_hum_56667_spc.doc_ _Side _ _1 af 19_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Innovair er til inhalation. DOSERING ASTMA Innovair bør ikke anvendes ved initial behandling af astma. Doseringen af komponenterne i Innovair er individuel og bør justeres efter astmaens sværhedsgrad. Dette bør ikke kun overvejes, når behandling med et kombinationsprodukt indledes, men også ved justering af dosis. Hvis en patient har behov for en dosiskombination, som er forskellig fra den i kombinationssprayen, bør der ordineres beta 2 -agonister og/eller kortikosteroid i separate sprays. Beclometasondipropionat i Innovair er karakteriseret ved en ekstra fin partikelstørrelses- fordeling, hvil Læs hele dokumentet