Insulin Lilly Huminsulin Basal KwikPen stylo prérempli sospensione iniettabile

Land: Schweiz

Sprog: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
01-05-2020
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
01-09-2021

Aktiv bestanddel:

insulinum humanum ADNr isophanum

Tilgængelig fra:

Eli Lilly (Suisse) SA

ATC-kode:

A10AC01

INN (International Name):

insulinum humanum ADNr isophanum

Lægemiddelform:

sospensione iniettabile

Sammensætning:

insulinum humanum ADNr isophanum 100 U.I., metacresolum, glycerolum, phenolum, protamini sulfas, dinatrii phosphas heptahydricus, zinci oxidum, acidum hydrochloridum dilutum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 0.6 mg.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Biotechnologika

Terapeutisk område:

Il diabete mellito

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2011-08-16

Indlægsseddel

                                
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Huminsulin® Basal Penne pre-riempite Huminsulin Basal KwikPen 100
U.I./ml da 3,0 ml
Eli Lilly (Suisse) SA
Che cos'è Huminsulin Basal e quando si usa?
Huminsulin Basal contengono insulina, identica in termini strutturali
all'insulina umana.
L'inizio e la durata dell'effetto di una determinata insulina
dipendono dalla dose applicata, dal luogo
d'iniezione, dalla circolazione del sangue, dalla temperatura e
dall'attività fisica.
L'effetto può quindi subire notevoli variazioni da un paziente
all'altro, ma anche nello stesso paziente
in momenti diversi. Sono stati rilevati i seguenti valori medi:
Huminsulin
(100 U.I./ml)
Inizio dell'effetto dopo
ca.
Durata dell'effetto ore
ca.
Effetto massimo ora ca.
Basal (NPH)
30-45 min.
fino a 24
dalla 3a alla 10a ora
Huminsulin Basal trova indicazione, dietro prescrizione medica, in
tutte le forme di diabete che
richiedono un trattamento insulinico.
Huminsulin Basal KwikPen è una penna pre-riempita pronta per l'uso.
Prima dell'uso, bisogna
osservare esattamente le istruzioni per l'uso delle penna
pre-riempita.
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Il sito di iniezione deve essere costantemente cambiato nell'area di
iniezione raccomandata per
evitare alterazioni della pelle (vedi «Come usare Huminsulin
Basal?»). L'insulina può essere meno
efficace se viene iniettata in un'area in cui il tessuto sottocutaneo
è cambiato (ad es. protuberanze,
noduli). Se puoi inietta in un'altra area della pelle sana, il suo
corpo potrebbe ricevere troppa insulina
(vedi «Quali effetti collaterali può avere Huminsulin Basal?»)
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                Huminsulin® Basal NPH
Eli Lilly (Suisse) SA
Composizione
Huminsulin Basal (NPH) 100 U.I./ml
Principi attivi
Insulinum Humanum ADNr isophanum 100 U.I.
Insulina umana ottenuta da Escherichia coli geneticamente modificato.
Sostanze ausiliarie
Protamini sulfas, Zinci oxidum, Glycerolum, Dinatrii phosphas
heptahydricus, Metacresolum,
Phenolum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum dilutum, aqua ad
iniectabile q.s. ad suspens. pro
1 ml.
Contenuto totale di sodio: 0,6 mg/ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Cartucce da 3,0 ml per penna da 3,0 ml.
Penne pre-riempite pronte per l'uso da 3,0 ml Huminsulin KwikPen.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Diabete mellito nella misura in cui sia necessario un trattamento
insulinico.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Le istruzioni posologiche devono essere stabilite e adeguate
individualmente in funzione delle esigenze
metaboliche e dello stile di vita del paziente.
Il paziente deve essere avvisato di rispettare scrupolosamente la
quantità prescritta di insulina,
l'intervallo di tempo tra l'iniezione e il pasto, le prescrizioni
dietetiche e le attività fisiche quotidiane e di
non variare tali parametri di propria iniziativa.
La dose va di norma iniettata per via sottocutanea 30-45 minuti prima
della prima colazione e della cena.
La dose quotidiana deve essere ripartita in due iniezioni in un
rapporto di circa 2:1 (due terzi la mattina,
un terzo la sera). Non deve essere iniettata per via endovenosa.
Il sito d'iniezione deve essere cambiato ad ogni iniezione e non deve
essere massaggiato.
Per garantire la tracciabilità dei medicamenti biotecnologici, si
raccomanda di prendere nota del nome
commerciale e del numero di lotto in occasione di ogni trattamento.
Passaggio da un insulina ad un altro tipo di insulina
Il passaggio dalle insuline di origine animale all'insulina umana
biosintetica può rendere necessaria una
riduzione della dose in alcuni diabetici, in particolare se il
trattamento precedente puntava a tassi di
glicemia particolarmente ba
                                
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