Iprazap 21 mikrogram/dosis næsespray, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

IPRATROPIUMBROMID

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

R01AX03

INN (International Name):

IPRATROPIUM BROMIDE

Dosering:

21 mikrogram/dosis

Lægemiddelform:

næsespray, opløsning

Autorisation dato:

2022-06-05

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IPRAZAP 21 MIKROGRAM/DOSIS, NÆSESPRAY, OPLØSNING
IPRATROPIUMBROMID
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller
apotekspersonalet, har givet dig.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se afsnit 4.
– Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at
bruge Iprazap
3. Sådan skal du bruge Iprazap
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere
oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Iprazap næsespray er en klar væske, der i
forstøvet form sprøjtes op i næsen.
Iprazap næsespray indeholder
ipratropiumbromid, som hæmmer
dannelsen af vandigt sekret i næsens
slimhinder, f.eks. ved løbenæse. Iprazap
begynder at virke inden for 15 minutter.
Iprazap næsespray anvendes til voksne
for at mindske mængden af vandigt
sekret ved allergisk snue (som f.eks.
skyldes pollen) eller ved ikke-allergisk
løbende næse (som kan udløses af
f.eks. temperaturforandringer eller
lokalirriterende emner i omgivelserne).
Kontakt lægen, hvis du får det værre,
eller hvis du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE IPRAZAP
Lægen kan have foreskrevet anden
anvendelse eller dosering end angivet i
denne information.
Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE IPRAZAP:
– hvis du er allergisk over for
ipratropiumbromid, atropin,
atropinlignende stoffer, eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Iprazap
(angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apoteks

Produktets egenskaber

6. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IPRAZAP, NÆSESPRAY, OPLØSNING, 21 MIKROGRAM/DOSIS (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
31030
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Iprazap
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ipratropiumbromid 21 mikrogram/dosis som ipratropiumbromidmonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, opløsning (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk lindring af rhinorrhea (vandig hypersekretion) ved
rhinitis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne: 2 pust (42 mikrogram) i hvert næsebor 2-3 gange daglig.
_Pædiatrisk population_
Der er ingen data tilgængelige.
Administration
Den bedste virkning opnås, når næsesprayen bruges på den rigtige
måde.
_dk_hum_67438_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Instruktioner vedrørende håndtering og brug:
1
Før brug af næsesprayen første gang skal den aktiveres
ved gentagne (op til 7) tryk indtil en ensartet spraysky
kommer ud af flasken (se fig. 1). Hold med pege- og
langfinger på flaskens hvide kant og tommelfingeren
under bunden. Pres med tommelfingeren med et hurtigt,
fast tryk under bunden flere gange (op til 7).
Næsesprayen er nu klar til brug.
Undgå her at få sprayvæske i øjnene (se senere).
Bruges næsesprayen ikke igen inden for 24 timer, skal
den igen aktiveres ved 1-2 pust.
(fig. 1)
2
Tag den klare hætte af.
3
Puds næse inden brug af næsesprayen.
4
Luk det ene næsebor med en finger på siden af næsen,
bøj hovedet let forover, stik spidsen af sprayen ind i det
andet næsebor og lad spidsen pege lidt bagud og væk
fra næseskillevæggen.
(fig. 2)
5
Tryk l pust op i næsen ved et hurtigt, fast tryk med tommelfingeren
på flaskens bund. Efter
et pust snuses kraftigt op og der pustes ud gennem munden.
6
Næsesprayen fjernes fra næseboret, og hovedet bøjes let bagud i et
par sekunder, så væsken
kan fordele sig i næsehulen.
7
Gentag punkt 4-6 i det samme næsebor i henhold til ordineret dosis.
8
Gentag punkt 4-7 i det andet næsebor.
9
Sæt beskyttelseshætten på mundstykket