Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ADRENALINTARTRAT
Paranova Danmark A/S
C01CA24
ADRENALINTARTRAT
300 mikrogram
injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
2019-08-27
Indlægsseddel: Information til brugeren Jext ® 300 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen adrenalin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Jext til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symp tomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Jext 3. Sådan skal du bruge Jext 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Jext indeholder en steril opløsning af adrenalin i en auto injektor til akut injektion af en enkelt dosis adrenalin i den ydre del af lårmusklen (intramuskulær injektion). Jext skal bruges til akut behandling af pludselige, livstru ende allergiske reaktioner (anafylaktisk chok) på grund af insektstik eller bid, fødevarer, lægemidler eller motion. Symptomer, der tyder på begyndende anafylaktisk chok, forekommer inden for få minutter efter udsættelse for allergenet og omfatter: hudkløe, hævelse, udslæt (nælde feber), rødmen, hævelse af læber, hals, tunge, hænder og fødder, hvæsende åndedræt, hæshed, åndenød, kvalme, opkastning, mavekramper og i visse tilfælde tab af bevidst hed. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE JEXT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dose ring end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Jext kan altid bruges i en allergi-nødsituation. Hvis du er allergisk (overfølsom) over for natriummetabisulfit eller Læs hele dokumentet
15. juni 2021 PRODUKTRESUMÉ for Jext, injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (Paranova) 0. D.SP.NR. 26919 1. LÆGEMIDLETS NAVN Jext 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Jext 300 mikrogram: En fyldt pen leverer en dosis på 0,30 ml injektionsopløsning 300 mikrogram adrenalin (som tartrat). 1 ml opløsning indeholder 1 mg adrenalin (som tartrat). Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på : Natriummetabisulfit (E223) og natriumchlorid. Jext indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Jext er indiceret til akut behandling af alvorlige, akutte allergiske reaktioner (anafylaksi) på grund af insektstik eller -bid, fødevarer, lægemidler og andre allergener samt idiopatisk eller motionsinduceret anafylaksi. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Pædiatrisk population Patienter mellem 15 kg og 30 kg legemsvægt: Den normale dosis er 150 mikrogram. En dosis under 150 mikrogram kan ikke administreres med tilstrækkelig nøjagtighed til børn, som vejer mindre end 15 kg, og anvendelsen kan derfor ikke anbefales, medmindre der er tale om en livstruende situation, og det sker under lægeligt tilsyn. dk_hum_62470_spc.doc Side 1 af 9 Børn og unge over 30 kg legemsvægt skal have ordineret Jext 300 mikrogram. Anvendelse til voksne med en vægt over 30 kg: Den normale dosis er 300 mikrogram. Større voksne kan behøve mere end én injektion for at reversere virkningen af en allergisk reaktion. Patienter mellem 15 kg og 30 kg legemsvægt skal have ordineret Jext 150 mikrogram. Der bør administreres en initial dosis, så snart symptomer på anafylaksien registreres. Den effektive dosis ligger typisk inden for området 0,005-0,01 mg/kg, men højere doser kan være påkrævede i visse tilfælde. Hvis der ikke ses klinisk forbedring, eller hvis der sker en forværring, kan yderligere en injektion med Jext administreres 5 Læs hele dokumentet