Kalium-natriumklorid "SAD" infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

KALIUMCHLORID, NATRIUMCHLORID

Tilgængelig fra:

Amgros I/S

ATC-kode:

B05BB01

INN (International Name):

CALCIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE

Lægemiddelform:

infusionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1990-08-01

Indlægsseddel

KALIUM-NATRIUM-KLORID SAD INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
I henhold til §11 i den gældende bekendtgørelse om mærkning m.m af
lægemidler* er der
ikke udarbejdet en indlægsseddel for dette produkt.
Amgros I/S, juni 2013
*I §11 i bekendtgørelse nr. 869 af 21. juli 2011 fremgår det, at:
"Indlægssedlen kan udelades, hvis lægemidlet er beregnet til
udelukkende at skulle
administreres af sundhedspersoner eller dyrlæger og hvis lægemidlet
ikke er beregnet til
langtidsvirkende effekt."

Produktets egenskaber

7. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KALIUM-NATRIUM-KLORID ”SAD”, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
6728
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kalium-Natrium-Klorid ”SAD”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 l indeholder:
Kaliumchlorid
3,8 g
Natriumchlorid
6,0 g
Elektrolytindhold i 1 l:
Kalium
51 mmol
Natrium
103 mmol
Chlorid
154 mmol
Osmolaritet:
Ca. 310 mOsm/l, isotonisk
pH: Ca. 6
Hjælpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning
Klar, farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1.
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Elektrolytopløsning til intravenøs væsketerapi.
4.2.
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Gives almindeligvis i.v. Dosis afhænger af patientens
elektrolytstatus. Til parente-
ral substitution af dagligt behov 1-1,5 l i døgnet.
Digitalisforgiftning: 0,5-1,5 l i.v.
_16217_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Infusionshastigheden bør ikke overskride 10 ml (sv.t. 0,5 mmol K) pr.
kg legemsvægt pr.
time.
Nedsat nyrefunktion:
Se pkt. 4.3 og 4.4.
Ældre:
Der skal udvises forsigtighed hos ældre patienter, da nyrefunktionen
kan være svækket.
Det kan være nødvendigt at monitorere væskebalancen,
serumelektrolytter og syre-base-
balancen før og efter administration, navnlig hvad angår
serumnatrium hos patienter med
forhøjet ikke-osmotisk vasopressinfrigivelse (syndrom med
uhensigtsmæssig produktion af
antidiuretisk hormon, SIADH) og hos patienter, som samtidig får
vasopressinagonister på
grund af risikoen for hospitalserhvervet hyponatræmi (se pkt. 4.4,
4.5 og 4.8).
Monitorering af serumnatrium er særlig vigtigt for hypotone væsker.
Kalium-Natirum-Klorid ”SAD” tonicitet: Isotonisk.
Infusionshastigheden og -mængden afhænger af alder, vægt og klinisk
tilstand (f.eks.
forbrændinger, kirurgi, hovedskade eller infektioner), og samtidig
behandling bør
bestemmes af en læge med erfaring i pædiatrisk intravenøs
væskebehandling (se pkt. 4.4.
og 4.8).
4.3.
KONTRAINDIKATIONER

Nyreinsufficiens.

Akut dehydrering.

Hyperkaliæmi.

Hyperkloridæmi.

Ubehandlet binyrebarkinsufficie