Kloramfenikol "Orifarm" 10 mg/g øjensalve

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CHLORAMPHENICOL

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

S01AA01

INN (International Name):

chloramphenicol

Dosering:

10 mg/g

Lægemiddelform:

øjensalve

Autorisation dato:

2019-12-09

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Kloramfenikol Santen
3. Sådan skal du bruge Kloramfenikol Santen
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Kloramfenikol Santen øjensalve indeholder chloramphenicol. Det for-
hindrer vækst af bakterier, som forårsager øjeninfektioner.
Kloramfenikol Santen øjensalve bruges til behandling af bakterielle
infektioner i øjnene. Den kan også anvendes til at forebygge infek-
tioner i forbindelse med øjenskader og øjenkirurgi.
Både voksne og børn kan bruge produktet.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
KLORAMFENIKOL SANTEN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE KLORAMFENIKOL SANTEN
– hvis du er allergisk over for chloramphenicol eller et af de
øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel angivet i punkt 6.
– hvis du har en kendt personlig eller en familiær historie med
blod-
dyskrasi, for eksempel aplastisk anæmi.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Kloramfenikol
Santen.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED KLORAMFENIKOL SANTEN
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger
anden medicin eller har gjort det for nylig.
Hvis du har brug for at anvende flere lægemidler i samme øje, vent
mindst 5 minutter mellem inddrypning af de forskellige lægemidler.
Øjensalve bør altid administreres til sidst.
Brug ikke Kloramfenikol Santen produkter samtidig med lægemidler,
som kan undertrykke funktionen af knoglemarven.
GRAVIDITET OG AMNING
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller
planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller
apoteksper-
sonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Chloramphenicol bør anvendes med forsigtighed under graviditet og
amning.
TRAFIK- OG ARBEJDSSIKKERHED
Ef

Produktets egenskaber

24. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KLORAMFENIKOL ”ORIFARM”, ØJENSALVE (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
4128
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kloramfenikol ”Orifarm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Chloramphenicol 10 mg/g
Alle hjælpestoffer er angiver under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjensalve (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne og børn: Øjeninfektioner forårsaget af
chloramphenicolfølsomme bakterier.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: Salven appliceres 3-6 gange daglig.
Pædiatrisk population
Dosering som for voksne.
Dog kan dosisjustering blive nødvendig hos nyfødte på grund af
nedsat elimination på grund
af ikke fuldt udviklet stofskifte og risiko for dosisafhængige
bivirkninger.
Behandlingsvarighed: Maksimum 10 – 14 dage.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
_dk_hum_61564_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Behandlingen bør ikke udstrækkes over 2 uger på grund af risiko for
udvikling af
bivirkninger, herunder resistens og sensibilisering.
Behandling af akutte tilstande bør ikke kombineres med brug af
kontaktlinser.
Øjensalve må ikke anvendes sammen med bløde kontaktlinser og
generelt er samtidig brug
af kontaktlinser uhensigtsmæssig.
Ved alvorlige infektioner skal topikal chloramphenicol kombineres med
passende
systemisk behandling.
Langvarig behandling med chloramphenicol kan også ved topikal
anvendelse, i meget sjældne
tilfælde medføre knoglemarvsaplasi. Den irreversible form kan
forekomme med en latens-
periode på uger eller måneder.
Forsigtighed og nøje observation tilrådes ved behandling af
patienter med
knoglemarvsdepression eller arvelig disposition herfor.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Kloramfenikol ”Orifarm” bør ikke gives sammen med lokale
baktericide farmaka
(penicilliner