Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pregabalin
Venifar Ltd.
N03AX16
pregabalin
25 mg
kapsler, hårde
9. DECEMBER 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR KRELIN, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 29381 1. LÆGEMIDLETS NAVN Krelin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin 1 hård kapsel indeholder 75 mg pregabalin 1 hård kapsel indeholder 150 mg pregabalin Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler. Hvid, uigennemsigtig blæk-trykt i sort med "PGB" over "25" på kroppen og intet på hætten (størrelse # 4). Uigennemsigtig, blæk-trykt i sort med "PGB" over "75" på den hvide krop og intet på den brændte orange (svensk orange) hætte (størrelse # 4). Hvid, uigennemsigtig blæk-trykt i sort med "PGB" over "150" på kroppen og intet på hætten (størrelse 3 #). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Neuropatiske smerter_ Krelin er indiceret til behandling af perifere og centrale neuropatiske smerter hos voksne. _Epilepsi_ Krelin er indiceret som supplerende behandling til voksne med refraktære partielle anfald med eller uden sekundær generalisering. _Generaliseret angst_ Krelin er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne. _54449_spc.docx_ _Side 1 af 15_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Dosis er 150-600 mg daglig fordelt på enten 2 eller 3 doser. _Neuropatiske smerter_ Behandling med pregabalin kan startes med en dosis på 150 mg daglig fordelt på 2 eller 3 doser. Afhængigt af patientens respons og tolerabilitet kan dosis efter 3-7 dage øges til 300 mg daglig, og hvis nødvendigt kan dosis øges til maksimalt 600 mg daglig efter yderligere 7 dage. _Epilepsi_ Behandling med pregabalin kan startes med en dosis på 150 mg daglig fordelt på 2 eller 3 doser. Afhængigt af patientens respons og tolerabilitet kan dosis efter 7 dage øges til 300 mg daglig. Den maksimale dosis på 600 mg daglig kan nås efter yderligere 7 dage. _Generaliseret angst_ Dosis er 150-600 mg daglig fordelt på 2 eller 3 doser. Behov for behandling bør regelmæssigt revurderes. Behandling med pregabalin kan startes med en dosis Læs hele dokumentet