Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pankreaspulver
2care4 ApS
A09AA02
Pankreaspulver
Lipase 10.000 EP-e
enterokapsler, hårde
Markedsført
2009-10-21
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN KREON ® 10.000 HÅRDE ENTEROKAPSLER KREON ® 25.000 HÅRDE ENTEROKAPSLER Pankreatin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT. DEN INDEHOLDER VIGTIGE INFORMATIONER. Du kan få Kreon ® 10.000 og Kreon ® 25.000 uden recept. For at få den bedste behandling skal du være omhyggelig med at følge anvisningerne for Kreon ® 10.000 og Kreon ® 25.000. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller du ikke får det bedre. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Kreon ® 10.000 og Kreon ® 25.000 3. Sådan skal du tage Kreon ® 10.000 og Kreon ® 25.000 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Kreon ® 10.000 og Kreon ® 25.000 indeholder fordøjelsesenzymer, som fremmer fordøjelsen. Du kan tage Kreon ® 10.000 og Kreon ® 25.000 ved sygdomme i bugspytkirtlen. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KREON ® 10.000 OG KREON ® 25.000 TAG IKKE KREON ® 10.000 OG KREON ® 25.000 - hvis du er overfølsom (allergisk) over for pankreatin eller et af de øvrige indholdsstoffer. - hvis du er allergisk over for svineprotein eller andre svineprodukter. - hvis du har akut betændelse i bugspytkirtlen. - Hvis du har akut forværring af kronisk lidelse i bugspytkirtlen. VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE KREON ® 10.000 OG KREON ® 25.000 Tal med lægen - hvis du har svær forstoppelse. - hvis tarmen ikke fungerer. - hvis der er betændelse i tarmen. Hvis du har cystisk fibrose, må du kun tage Kreon ® 10.000 og Kreon ® 25.000 efter lægens anvisning. BRUG AF ANDEN MEDICIN Fortæl det altid til Læs hele dokumentet
21. NOVEMBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR KREON 10.000, HÅRDE ENTEROKAPSLER (2CARE4) 0. D.SP.NR 818 1. LÆGEMIDLETS NAVN Kreon 10.000 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 kapsel indeholder 150 mg pankreatin svarende til: Amylase 8.000 EP-e Lipase 10.000 EP-e Protease 600 EP-e Fremstillet af porcint pancreasvæv. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde enterokapsler. (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Malabsorption forårsaget af nedsat pancreassekretion. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Det anbefales at tage enzymerne under eller umiddelbart efter måltiderne. Kapslerne bør synkes hele med tilstrækkelig væske under eller efter hvert måltid eller mellemmåltid, de må ikke tygges eller knuses. Hvis der er problemer med at synke kapslerne (f.eks. små børn eller ældre patienter), kan kapslerne åbnes forsigtigt og minimikrosfærerne tilsættes sur, blød mad (pH < 5,5), der ikke skal tygges, eller minimikrosfærerne kan tages med sur væske (pH < 5,5). Dette kan være æblesauce, yoghurt eller frugtjuice med pH mindre ned 5,5, f.eks æble-, appelsin- eller ananasjuice. Blandinger af minimikrosfærer og mad eller væske skal anvendes umiddelbart og må ikke opbevares. Knusning og tygning af minimikrosfærerne eller blanding med mad eller væske med pH > 5,5 kan ødelægge det beskyttende entero-overtræk. Dette kan resultere i, at _dk_hum_45235_spc.doc_ _Side 1 af 5_ enzymerne frigøres allerede i mundhulen og kan medføre nedsat effekt og irritation af slimhinderne. Det er vigtigt at sikre, at der ikke bliver noget af produktet tilbage i munden. Det er vigtigt at sørge for tilstrækkelig væsketilførsel hele tiden, især under perioder med øget væsketab. Utilstrækkelig væsketilførsel kan forværre forstoppelse. _Dosering til børn og voksne med cystisk fibrose_ Vægtbaseret enzymdosering bør starte med 1.000 lipase enheder/kg legemgvægt/måltid til børn under 4 år og med 500 lipase enheder/kg legemsvægt/måltid til børn over 4 Læs hele dokumentet