LAMOTRIGINE Biogalenique 50 mg, comprimé dispersible ou à croquer

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

lamotrigine

Tilgængelig fra:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

ATC-kode:

N03AX09

INN (International Name):

lamotrigine

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > lamotrigine : 50 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

autres anti épileptiques

Produkt oversigt:

390 852-7 ou 34009 390 852 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 853-3 ou 34009 390 853 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 855-6 ou 34009 390 855 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 856-2 ou 34009 390 856 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 857-9 ou 34009 390 857 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 858-5 ou 34009 390 858 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 859-1 ou 34009 390 859 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 861-6 ou 34009 390 861 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 862-2 ou 34009 390 862 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 863-9 ou 34009 390 863 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 864-5 ou 34009 390 864 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 865-1 ou 34009 390 865 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 866-8 ou 34009 390 866 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 867-4 ou 34009 390 867 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 868-0 ou 34009 390 868 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 869-7 ou 34009 390 869 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 870-5 ou 34009 390 870 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 871-1 ou 34009 390 871 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 872-8 ou 34009 390 872 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 873-4 ou 34009 390 873 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 874-0 ou 34009 390 874 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 875-7 ou 34009 390 875 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

2009-01-20

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2010
Dénomination du médicament
LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE 50 mg, comprimé dispersible ou à croquer
Lamotrigine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE 50 mg, comprimé dispersible
ou à croquer ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE 50 mg,
comprimé dispersible ou à croquer ?
3. COMMENT PRENDRE LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE 50 mg, comprimé
dispersible ou à croquer ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE 50 mg, comprimé
dispersible ou à croquer ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE 50 mg, comprimé dispersible
ou à croquer ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE appartient au groupe de médicaments appelés
antiépileptiques. Il est utilisé pour traiter 2
maladies - L'ÉPILEPSIE ET LES TROUBLES BIPOLAIRES.
Indications thérapeutiques
LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE TRAITE L'ÉPILEPSIE en bloquant les signaux
du cerveau qui déclenchent les crises
d'épilepsie (convulsions).
·
Chez les adultes et les enfants âgés de 13 ans et plus, LAMOTRIGINE
BIOGALENIQUE peut être utilisé seul ou avec
d'autres médicaments, pour traiter l'épilepsie. LAMOTRIGINE
BIOGALENIQUE peut également êt

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE 50 mg, comprimé dispersible ou à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lamotrigine
.......................................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé dispersible ou à croquer.
Excipients: Aspartam (chaque comprimé en contient 5 mg),
maltodextrine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible ou à croquer.
Les comprimés dispersibles de LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE 50 mg sont des
comprimés ronds de couleur blanche ou
blanc cassé, gravés 'LI3' sur une face et sans inscription sur
l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EPILEPSIE
Adultes et adolescents âgés de 13 ans et plus
·
Traitement en monothérapie ou en association des épilepsies
partielles et généralisées, incluant les crises tonico
cloniques.
·
Crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut. LAMOTRIGINE
BIOGALENIQUE est administré en association à un
autre traitement mais peut être l'anti-épileptique (AE) de première
intention dans le syndrome de Lennox-Gastaut.
Enfants et adolescents de 2 à 12 ans
·
Traitement en association des épilepsies partielles et
généralisées, incluant les crises tonico cloniques et les crises
associées à un syndrome de Lennox-Gastaut.
·
Traitement en monothérapie des absences typiques.
TROUBLES BIPOLAIRES
Adultes âgés de 18 ans et plus
·
Prévention des épisodes dépressifs chez les patients présentant un
trouble bipolaire de type I et qui ont une prédominance
d'épisodes dépressifs (voir rubrique 5.1).
LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE n'est pas indiqué dans le traitement aigu
des épisodes maniaques ou dépressifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés dispersibles ou à croquer de LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE
peuvent être croqués ou dissous dans un
petit volume d'eau