Latanoprost "Paranova" 50 mikrogram/ml øjendråber, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LATANOPROST

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

S01EE01

INN (International Name):

latanoprost

Dosering:

50 mikrogram/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning

Autorisation dato:

2020-03-13

Produktets egenskaber

13. MARTS 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LATANOPROST ”PARANOVA”, ØJENDRÅBER, OPLØSNING (PARANOVA)
1.
D.SP.NR.
26406
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Latanoprost ”Paranova”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml opløsning indeholder 50 mikrogram latanoprost (ækvivalent
med 0,005 % w/v).
Hver dråbe indeholder ca. 1,5 mikrogram latanoprost.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver ml indeholder 0,2 mg benzalkoniumchlorid(ækvivalent med 0,02 %
w/v) og 6,34 mg
phosphat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (Paranova).
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reduktion af forhøjet intraokulært tryk hos patienter med
åbenvinklet glaukom og okulær
hypertension.
Reduktion af forhøjet intraokulært tryk hos pædiatriske patienter
med forhøjet intraokulært
tryk og pædiatrisk glaukom.
_5.2_
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne (herunder ældre)_
Den anbefalede behandling er én øjendråbe i det/de berørte
øje/øjne én gang dagligt. Der
opnås den optimale effekt, hvis Latanoprost ”Paranova”
administreres om aftenen.
_dk_hum_63889_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Latanoprost må ikke doseres mere end én gang dagligt, da det har
vist sig, at hyppigere
administration mindsker den effekt, der bevirker en sænkning af det
intraokulære tryk.
Hvis en dosis springes over, skal behandlingen fortsættes næste dag
på det sædvanlige
tidspunkt.
Ligesom med andre øjendråber anbefales det at sammenpresse
tåresækken ved den mediale
øjenkrog (punktlig okklusion) i et minut for at mindske muligheden
for systemisk
absorption. Dette bør gøres umiddelbart efter inddrypningen af hver
øjendråbe.
Kontaktlinser skal tages ud inden inddrypning af øjendråberne. De
kan isættes igen efter 15
minutter.
Hvis der anvendes mere end et topikalt øjenmiddel, bør lægemidlerne
administreres med
mindst 5 minutters mellemrum.
_Pædiatrisk population_
Latanoprost ”Paranova” kan anvendes hos pædiatriske patienter med
samme doser