Latanoprost "Stada" 50 mikrogram/ml øjendråber, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LATANOPROST

Tilgængelig fra:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kode:

S01EE01

INN (International Name):

latanoprost

Dosering:

50 mikrogram/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-01-10

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LATANOPROST STADA 50 ΜG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
latanoprost
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller den læge, der behandler dit barn eller
apotekspersonalet, hvis der er mere,
du vil vide.
-
Lægen har ordineret Latanoprost STADA til dig personligt eller til
dit barn. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt din læge eller den læge, der behandler dit barn eller
apotekspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre, eller du eller dit barn får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se pkt.
4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Latanoprost STADA
3.
Sådan skal du bruge Latanoprost STADA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Latanoprost STADA tilhører gruppen af lægemidler, der hedder
prostaglandinanaloger. Det virker
øge det naturlige udflåd af væske fra den indvendige del af øjet
og ud i blodbanen.
Latanoprost STADA anvendes til behandling af
ÅBENVINKLET GLAUKOM
og
OKULÆR HYPERTENSION
hos
voksne. Begge tilstnade er forbundet med en stigning i trykket i dit
øje, som i sidste ende påvirker dit
syn.
Latanoprost STADA kan også anvendes til behandling af forhøjet tryk
i øjet eller glaukom (grøn stær)
hos børn og spædbørn i alle aldre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT BRUGE LATANOPROST STADA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Latanoprost STADA kan anvendes hos voksne mænd og kvinder (inklusive
ældre) og børn fra fødslen
til 18 år. Effekten af Latanoprost STADA er ikke u

Produktets egenskaber

26. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LATANOPROST ”STADA”, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
26833
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Latanoprost ”Stada”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml øjendråber indeholder 50 mikrogram latanoprost.
2,5 ml øjendråber, opløsning (indholdet af en flaske) indeholder
125 mikrogram
latanoprost.
1 dråbe indeholder ca. 1,5 mikrogram latanoprost.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
En ml af øjendråbeopløsningen indeholder 0,2 mg benzalkoniumchlorid
og 6,34 mg
phosphater.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning.
Opløsningen er en klar farveløs væske.
pH 6,4 – 7,0.
Osmolalitet 240-290 mOsm/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reduktion af forhøjet intraokulært tryk hos patienter med
åbenvinklet glaukom og okulær
hypertension.
Reduktion af forhøjet intraokulært tryk hos børn med forhøjet
intraokulært tryk og pædiatrisk
glaukom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne (inklusive ældre):_
Anbefalet behandling er 1 dråbe i det/de angrebne øje/øjne en gang
daglig. Optimal virkning
opnås, hvis Latanoprost ”Stada” administreres om aftenen.
_dk_hum_45622_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Latanoprost ”Stada” bør kun doseres en gang daglig, da det er
vist, at hyppigere
administration mindsker den intraokulære trykreducerende virkning.
Hvis en dosis springes over, bør behandlingen fortsættes med næste
dosis som normalt.
Pædiatrisk population
Latanoprost ”Stada” øjendråber kan bruges til børn i samme
dosering som til voksne. Der
er ingen tilgængelige data for anvendelse til præmature børn
(gestationsalder mindre end
36 uger). Data i aldersgruppen < 1 år er meget begrænsede (4
patienter) (se pkt. 5.1).
Administrationsmetode
Okulær anvendelse
Ligesom med andre øjendråber anbefales det at sammenpresse
tåresækken ved den mediale
øjenkrog (punktlig okklusion) i et minut for at mindske muligheden
for systemisk absorption.
Dette bør gøres um