Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Lidocainhydrochloridmonohydrat
Mylan Ireland Limited
N01BB02
Lidocainhydrochloridmonohydrat
20 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
2012-06-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LIDOKAIN MYLAN 10 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING LIDOKAIN MYLAN 20 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING lidocainhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, apotekpersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Lidokain Mylan til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Lidokain Mylan 3. Sådan skal du bruge Lidokain Mylan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lidokain Mylan er et lokalbedøvende middel. Det producerer et tab af følelse eller fornemmelse, der begrænses til én del af kroppen. Det virker ved midlertidigt at blokere nerveimpulserne i det indgivne område og anvendes til at at forhindre, at smerten føles i det område af kroppen, hvor den anvendes, f.eks. fingrene, tæerne, øret, næsen eller penis. Lægemidlet kan også anvendes som lokalbedøvelse, hvor adrenalin ikke kan anvendes. Lidokain Mylan kan anvendes til voksne og børn over 1 år. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE LIDOKAIN MYLAN _ _ Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE LIDOKAIN MYLAN: • hvis du er allergisk over for lidocainhydrochlorid eller andre lokalbedøvende midler, der minder om lidocain, eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). • hvis du Læs hele dokumentet
20. JUNI 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR LIDOKAIN ”MYLAN”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 26907 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lidokain ”Mylan” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder henholdsvis 10 mg og 20 mg lidocainhydrochlorid (som monohydrat). Hver ml indeholder 1 mg natriummethylparahydroxybenzoat (E219). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Klar, farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nerveblokade i fingrene, tæerne, ørerne, næsen eller penis. Infiltrationsanæstesi og perifer nerveblokade når adrenalin er kontraindiceret. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Akutte, toksiske reaktioner bør forebygges ved at undgå intravaskulær injektion. Omhyggelig aspiration anbefales både inden og under injektion. Ved indgift af store doser, f.eks. til epiduralanæstesi, anbefales det at indgive en testdosis på 3-5 ml lidocain med adrenalin. Utilsigtet intravaskulær injektion kan ses som midlertidigt stigende puls. Hoveddosis skal injiceres langsomt, 100-200 mg/min. eller i inkrementer, mens der holdes verbal kontakt til patienten. I tilfælde af symptomer på toksicitet skal injektion øjeblikkeligt stoppes. Generelt kræver kirurgisk anæstesi (f.eks. epidural indgift) højere koncentrationer af lægemidlet. Lavere koncentrationer anvendes i mindre nerver, eller når en mindre intens _45877_spc.doc_ _Side 1 af 10_ blokade ønskes, f.eks. ved veer. Den anvendte mængde lægemiddel vil påvirke anæstesiens udbredelse og spredning. Virkningens varighed kan øges ved at bruge opløsninger, der indeholder adrenalin. Voksne og børn over 12 år: Følgende skema indeholder retningslinjer for dosering ved anvendelse af de mest almindelige teknikker til normale voksne og børn over 12 år. Lægens erfaring og viden om patientens fysiske tilstand er vigtige faktorer i beregning af dosen. Ved anvendelse af forlænget blokade, f.eks. i tilfælde af gentagne doser, skal risikoen for toksisk plasmakoncentratio Læs hele dokumentet