Lioresal 1 mg/ml oral opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BACLOFEN

Tilgængelig fra:

Novartis Healthcare A/S

ATC-kode:

M03BX01

INN (International Name):

Baclofen

Dosering:

1 mg/ml

Lægemiddelform:

oral opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1990-03-05

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LIORESAL
® 1 MG/ML, ORAL OPLØSNING
baclofen
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU ELLER DIT BARN BEGYNDER
AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lioresal
3.
Sådan skal du tage Lioresal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lioresal oral opløsning virker muskelafslappende.
Du kan tage Lioresal til behandling af kronisk spændte og stive
muskler pga. sygdom i hjerne eller rygmarv.
Din læge har besluttet, at du eller dit barn har brug for denne
medicin som hjælp til behandling af jeres
sygdom. Lioresal anvendes til at mindske og lindre udtalte spændinger
i dine muskler (kramper), der
forekommer i forskellige sygdomme, som fx spastisk lammelse, multipel
sklerose, blodprop i hjernen eller
hjerneblødning, rygmarvssygdomme og andre lidelser i nervesystemet.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LIORESAL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE LIORESAL:
•
hvis du er allergisk over for baclofen eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, før du tager Lioresal, hvis du:
•
har haft smerter i øverste del af ma

Produktets egenskaber

9. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LIORESAL, ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
3018
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lioresal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Baclofen 1 mg/ml
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Propylparahydroxybenzoat (E216) 0,14 mg/ml, methylparahydroxybenzoat
(E218)
1,4 mg/ml, sorbitol (E420) 385 mg/ml, natrium 1,6 mg/ml, benzylalkohol
0,01 mg/ml (se
pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne
Til symptomatisk behandling af kroniske spastiske tilstande
forårsaget af lidelser i
centralnervesystemet.
Pædiatrisk population (under 18
år)
Lioresal er indiceret til patienter i alderen fra 0 til 18 år til
symptomatisk behandling af
spasticitet af cerebral årsag, især grundet infantil spastisk
lammelse så vel som efter
cerebrovaskulære hændelser eller ved neoplastik eller degenerativ
hjernesygdom.
Lioresal er også indiceret til symptomatisk behandling af
muskelkramper, som
forekommer ved lidelser i rygmarven som følge af en infektion, eller
af degenerativ,
traumatisk, neoplastik eller ukendt årsag, såsom multiple sklerose,
spastiske spinale
lammelser, amyotrofisk lateral sklerose, syringomyeli, myelitis
transversa, traumatisk
paraplegi eller paraparese og rygmarvskompression.
_dk_hum_13151_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
For at undgå udtalt svaghed og risiko for fald skal Lioresal anvendes
med forsigtighed, når
spasticitet er nødvendig for oprejst kropsholdning og holde balancen
i bevægelse eller når
spasticitet bruges til at vedligeholde funktionen. Det kan være
vigtigt at vedligeholde en
vis grad af muskeltonus og tillade lejlighedsvise spasmer for at
støtte kredsløbsfunktionen.
_Voksne_
5 mg 3 gange daglig, dosis bør titreres forsigtigt op ved en øgning
med 5 mg 3 gange
daglig hver 3. dag indtil vedligeholdelsesdosis på 30-80 mg daglig.
Daglige doser på 100-
120 mg skal gives med forsigtighed og patienten skal overvå