Land: Frankrig
Sprog: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
loratadine
SCHERING PLOUGH
R06AX13
loratadine
10 mg
comprimé
composition pour un comprimé > loratadine : 10 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s)
liste II
ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
339 597-3 ou 34009 339 597 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 621-1 ou 34009 339 621 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 622-8 ou 34009 339 622 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 623-4 ou 34009 339 623 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 624-0 ou 34009 339 624 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 625-7 ou 34009 339 625 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 626-3 ou 34009 339 626 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1995-11-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/01/2005 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. · Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, car cela pourrait lui être nocif. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Dénomination du médicament LORATADINE SCHERING PLOUGH 10 mg, comprimé effervescent Liste complète des substances actives et des excipients · La substance active est : Loratadine................................................................................................................ 10 mg Pour un comprimé effervescent. · Les autres composants sont : Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, lactose monohydraté, sorbitol, mannitol, carbonate de sodium anhydre, arôme orange/mandarine (contient notamment du sorbitol), povidone, silice colloïdale anhydre, saccharine sodique, stéarate de saccharose, citrate de sodium anhydre, lécithine. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent TITULAIRE/EXPLOITANT SCHERING PLOUGH 92 rue Baudin 92307 levallois-perret cedex FABRICANT SCHERING PLOUGH SpA Via Kennedy 5 20060 comazzo italie 1. QU'EST-CE QUE LORATADINE SCHERING PLOUGH 10 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent. Boîte de 7, 10, 14, 15, 20, 21 ou 30. Indications thérapeutiques Ce médicament est un antihistaminique (il s'oppose aux effets de l’histamine, libérée dans l'organisme a Læs hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/01/2005 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT LORATADINE SCHERING PLOUGH 10 mg, comprimé effervescent 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé effervescent contient 10 mg de loratadine. Pour les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé effervescent. Comprimé plat cylindrique, blanc à blanchâtre, lisse d’un côté et gravé «10» de l’autre, avec une odeur d’orange. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques LORATADINE SCHERING-PLOUGH 10 mg, comprimé effervescent est indiqué dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique et de l’urticaire chronique idiopathique. 4.2. Posologie et mode d'administration Adultes et enfants de plusde 12ans : 10mg une fois par jour soit un comprimé effervescent une fois par jour. Le comprimé effervescent peut être pris indifféremment par rapport aux repas. Enfants de poids corporel de plus de 30kg: 10mg une fois par jour soit un comprimé effervescent une fois par jour. La forme à 10mg comprimé effervescent n’est pas adaptée aux enfants de moins de 30kg. L’efficacité et l’innocuité de LORATADINE SCHERING-PLOUGH n’ont pas été établies chez les enfants de moins de 2ans. Chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère la dose initiale devra être diminuée en raison d’un risque de clairance réduite de la loratadine. Une dose initiale de 10mg tous les deux jours est recommandée pour l’adulte et l’enfant de plus de 30kg. Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire chez les patients âgés ou présentant une insuffisance rénale. 4.3. Contre-indications LORATADINE SCHERING-PLOUGH est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à la loratadine ou à l’un des excipients du médicament. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption d Læs hele dokumentet