Land: Kroatien
Sprog: kroatisk
Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tramadolklorid
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
N02AX02
tramadolklorid
100 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 100 mg tramadolklorida
na recept neponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-864156880-01]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-864156880-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-03
2016-07-21
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA LUMIDOL RETARD 100 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM LUMIDOL RETARD 200 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM _ _ tramadolklorid _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su LUMIDOL RETARD tablete i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati LUMIDOL RETARD tablete 3. Kako uzimati LUMIDOL RETARD tablete 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati LUMIDOL RETARD tablete 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU LUMIDOL RETARD TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE LUMIDOL RETARD tablete sadrže djelatnu tvar tramadol. Tramadol pripada skupini opioida, lijekova protiv boli, koji djeluju na središnji živčani sustav. Tramadol izaziva popuštanje boli djelujući na specifične živčane stanice u leđnoj moždini i mozgu. LUMIDOL RETARD tablete primjenjuju se u liječenju umjereno jake do jake boli u adolescenata starijih od 12 godina i odraslih. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LUMIDOL RETARD TABLETE NEMOJTE UZIMATI LUMIDOL RETARD TABLETE: - ako ste alergični na tramadol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - u slučaju akutnog otrovanja alkoholom, lijekovima za spavanje, lijekovima protiv boli (analgeticima) ili psihotropnim lijekovima (lijekovi koji mijenjaju raspoloženje ili osjećaje) - ako uzimate MAO inhibitore (određeni lijekovi koji se koriste u liječenju depresije) ili ste ih uzimali unutar 14 dana od početka primjene ovog lijeka (vidjeti dio DRUG Læs hele dokumentet
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lumidol retard 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Lumidol retard 200 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Lumidol retard 100 mg tablete: jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrţi 100 mg tramadolklorida. Lumidol retard 200 mg tablete: jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrţi 200 mg tramadolklorida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Lumidol retard 200 mg tablete sadrţe 13,00 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem. Lumidol retard 100 mg tableta je ruţičasta, okrugla, bikonveksna, filmom obloţena tableta promjera 10,5 mm. Lumidol retard 200 mg tableta je bijela, okrugla, bikonveksna, filmom obloţena tableta promjera 10,5 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Tramadol se primjenjuje u liječenju umjereno jake do jake boli u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doziranje tramadola treba prilagoditi individualnoj osjetljivosti bolesnika te jačini bolova. Uobičajeno se liječenje provodi s najniţom učinkovitom dozom. DNEVNA DOZA OD 400 MG TRAMADOLA OPĆENITO SE NE SMIJE PREKORAČITI OSIM U POSEBNIM KLINIČKIM OKOLNOSTIMA. Ukoliko liječnik ne propiše drugačije, tramadol se uzima na sljedeći način: _Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina _ Uobičajena početna doza iznosi 50-100 mg tramadola dva puta na dan (ujutro i navečer). Ako ta doza nije dostatna, doza se moţe postupno povećavati do 150 mg ili 200 mg tramadola dva puta na dan (vidjeti dio 5.1.). H A L M E D 04 - 04 - 2022 O D O B R E N O Ako optimalno doziranje tramadola nije moguće postići Lumidol retard 100 i 200 mg tabletama s produljenim oslobaĎanjem, mogu se primijeniti drugi oblici i jačine tramadola dostupni na trţištu. _Pedijatrijska populacija _ Primjena tramadol tableta ne preporučuje se u djece mlaĎe od 12 godina. _Starije osobe _ U starijih osoba (do 75 godina Læs hele dokumentet