Maxidex 1 mg/ml øjendråber, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DEXAMETHASON

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

S01BA01

INN (International Name):

dexamethasone

Dosering:

1 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, suspension

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2014-05-01

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
MAXIDEX.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE MAXIDEX.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Maxidex indeholder et binyrebarkhormon (kor-
tikosteroid).
•
Maxidex virker ved at dæmpe en betændelses
-
lignende tilstand (inflammation) i øjet, der kan
give sig udslag i hævelse, rødme og irritation.
•
Du kan bruge Maxidex til behandling af
betændelseslignende tilstande i øjet, som ikke
skyldes bakterier, virus eller svampe.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE MAXIDEX
BRUG IKKE MAXIDEX
•
hvis du er allergisk over for dexamethason,
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Maxidex
(angivet i punkt 6).
•
hvis du har en akut betændelse i hornhinden
(herpes simplex keratit), kopper, skoldkopper
eller anden betændelse i øjet (infektion), der
skyldes virus eller bakterier.
•
hvis du har en ubehandlet infektion i øjet, der
skyldes parasitter.
•
hvis du har infektion i øjet (mykobakterier).
•
hvis du har en svampesygdom i øjet.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU
BRUGER MAXIDEX
•
hvis du eller nogen i din familie har grøn stær
(glaukom) og/eller diabetes. Lægen vil vurdere,
om trykket i dine øjne skal kontrolles regelmæ
-
sigt (ugentligt), mens du bruger Maxidex.
•
hvis du har en lidelse, som medfører udtynding
af øjenvævet (hornhinden eller senehinden).
•
hvis du samtidig bruger andre lægemidler til
øjnene.
•
hvis du har hornhindebetændelse eller regn
-
buehindebetændelse.
Vær opmærksom på følgende
•
Hvis du bruger Maxidex i længere tid, kan tryk
-
ket i øjet/øjnene stige og du kan udvikle grøn
stær (glaukom). Tal med lægen, hvis du bruger
Maxidex i 10 dage eller mere. Dit tryk i øjet
skal

Produktets egenskaber

7. JUNI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MAXIDEX, ØJENDRÅBER, SUSPENSION (ORIFARM A/S)
0.
D.SP.NR.
2916
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Maxidex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml suspension indeholder 1 mg dexamethason.
Hjælpestof(fer):
1 ml suspension indeholder 0,1 mg benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, suspension (Orifarm A/S)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aseptisk øjeninflammation for symptomatisk behandling.
Maxidex er indiceret til voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering_ _
_Voksne_
1 dråbe 3-6 gange dagligt. I svære tilfælde 1 dråbe hver time, dog
vanligvis højst 6 gange
dagligt. Dosis bør nedsættes gradvist som inflammationen aftager.
_Pædiatrisk population_
Lægemidlet/Maxidex bør ikke anvendes til børn, da der ikke er
dokumentation for
sikkerhed/effekt/dosis hos børn (se pkt. 4.4).
Administration
Kun til okulær brug.
_52914_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Fjern den løse krave fra hætten, første gang flasken åbnes.
Omryst flasken grundigt inden brug.
For at undgå kontaminering af dråbespidsen og opløsningen skal man
være opmærksom på
ikke at berøre øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader
med spidsen af flasken.
Nasolakrimal okklusion eller forsigtig lukning af øjet efter
administration anbefales. Det
kan reducere den systemiske absorption af lægemidler indgivet i øjet
og resultere i færre
systemiske bivirkninger.
Hvis der bruges mere end ét topikalt øjenlægemiddel, skal der være
mindst 5 minutter
mellem administration af de forskelige lægemidler. Øjensalve skal
påføres sidst.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
-
Akutte, ubehandlede, purulente bakterielle infektioner i øjet.
-
Herpes simplex keratitis (dendritisk keratitis) (se pkt. 4.4).
-
Vaccinia, varicella og andre virussygdomme i kornea eller konjunktiva
-
Svampesygdomme i okulære strukturer.
-
Ubehandlt parasitær