MODECATE INJECTION

Land: Sydafrika

Sprog: engelsk

Kilde: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
19-04-2024

Tilgængelig fra:

Bm_squib

Indlægsseddel

                                MODECATE INJECTION
SCHEDULING STATUS:
S5
PP ZIMBABWE ONLY
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
MODECATE INJECTION
COMPOSITION
25 mg 
Fluphenazine Decanoate 
per mL in sesame oil preserved with 1,5% m/v benzyl alcohol.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
Category A 2.6.1 Phenothiazine and derivative.
PHARMACOLOGICAL ACTION
Fluphenazine decanoate is an esterified trifluoromethyl phenothiazine derivative. Its chemical name is 4-(3-[2-
(trifluoromethyl)phenothiazin-10-yl]propyl)-1 piperazine. It is an antipsychotic agent with an extended duration of
action.
Fluphenazine has activity at all levels of the central nervous system as well as on multiple organ systems. The mechanism
whereby its therapeutic action is exerted is unknown, but may be due to competitive antagonism of dopamine, some of its
side effects can be ascribed to competitive antagonism of dopamine, and to blockade of alpha-adrenergic receptors or
muscarinic receptors. Fluphenazine is extensively metabolised, undergoing "first pass" metabolism by the liver and is
excreted in both the urine and faeces. It is highly protein-bound (>90%) in plasma. The serum half life is approximately
7-10 days.
Fluphenazine crosses the blood-brain barrier, crosses the placenta easily and cannot be removed by dialysis.
INDICATIONS
MODECATE is indicated in the management of manifestations of psychotic disorders. It is of particular value in the
treatment of chronic schizophrenia. It is not only useful in the hospital milieu, but is useful because of its long duration
of action in the long-term maintenance therapy of chronically psychotic patients who are amenable to out-patient
therapy.
CONTRA-INDICATIONS
Patients with suspected or established parkinsonism. Phenothiazine compounds should not be used in patients receiving
large doses of hypnotics.
In comatose or
                                
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