Metformin Hexal 850 mg - Filmtabletten
Land: Østrig
Sprog: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Indlægsseddel
(PIL)
03-12-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
03-12-2020
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
17-04-2012
Aktiv bestanddel:
METFORMIN HYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
HEXAL PHARMA GmbH
ATC-kode:
A10BA02
INN (International Name):
METFORMINE HYDROCHLORIDE
Enheder i pakken:
30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,100 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Recept type:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Terapeutisk område:
Metformin
Produkt oversigt:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Autorisation dato:
1995-02-21
Indlægsseddel
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
METFORMIN HEXAL 500 MG – FILMTABLETTEN
METFORMIN HEXAL 850 MG – FILMTABLETTEN
METFORMIN HEXAL 1000 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Metformin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metformin Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metformin Hexal beachten?
3.
Wie ist Metformin Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metformin Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METFORMIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metformin
Hexal enthält
Metformin,
einen
Arzneistoff
aus
der
Gruppe
der
so
genannten
Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.
Insulin
ist
ein
von
der
Bauchspeicheldrüse
gebildetes
Hormon,
das
für
die
Aufnahme
von
Glukose
(Zucker)
aus
dem
Blut
in
die
Körperzellen
sorgt.
Dort
wird
die
Glukose
in
Energie
umgewandelt oder als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert.
Wenn
Sie
an
Diabetes
leiden,
produziert
Ihre
Bauchspeicheldrüse
entweder
nicht
genug
I n s u l i n
o d e r
d a s
K ö r p e r g e w e b e
k a n n
d a s
g e b i l d e t e
I n s u l i n
n i c h t
r i c h t i g
n u t z e n .
H o h e
Blutzuckerspiegel sind die Folge. Metformin Hexal hilft, Ihren
Blutzucker auf möglichst normale
Werte zu senken.
B e i
ü b e r g e w
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Produktets egenskaber
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metformin Hexal 500 mg - Filmtabletten
Metformin Hexal 850 mg – Filmtabletten
Metformin Hexal 1000 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Metformin Hexal 500 mg – Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid.
Metformin Hexal 850 mg – Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid.
Metformin Hexal 1000 mg – Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Metforminhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Metformin Hexal 500 mg – Filmtabletten:
Filmtablette (weiß, rund, Prägung M 500 auf der einen Seite und
glatt auf der anderen Seite).
Metformin Hexal 850 mg – Filmtabletten:
Filmtablette (weiß, oval, Prägung M 850 auf der einen Seite und
Bruchkerbe auf der anderen
Seite). Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das
Schlucken zu erleichtern,
und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
Metformin Hexal 1000 mg – Filmtabletten:
Filmtablette (weiß, oval, mit der Prägung M 1G und einer Bruchkerbe
auf der einen Seite und
glatt auf der anderen Seite). Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der
Tablette, um das
Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2; insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei denen
allein
durch
Diät
und
körperliche
Betätigung
keine
ausreichende
Einstellung
des
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
•
Bei Erwachsenen kann Metformin Hexal in Form einer Monotherapie oder
in Kombination
mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden.
•
Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metformin Hexal in
Form einer
Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach
Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetes
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