Mepivacaine "Accord" 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MEPIVACAINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

N01BB03

INN (International Name):

MEPIVACAINHYDROCHLORID

Dosering:

10 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2017-10-06

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MEPIVACAINE ACCORD 10 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
MEPIVACAINE ACCORD 20 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
mepivacainhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
nogen bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her (se punkt 4).
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Mepivacaine Accord
3.
Sådan bruges Mepivacaine Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lokalanæstesi.
Dette lægemiddel anvendes til:
midlertidig lokal eliminering af smertefølsomhed ved hjælp af lokal
infiltration og regional
nerveblokade-injektion.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MEPIVACAINE ACCORD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Brug ikke Mepivacaine Accord
•
hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i punkt 6),
•
Hvis du lider af alvorlige forstyrrelser af hjerterytmen (alvorlige
forstyrrelser i hjertets
elektriske ledningssystem),
•
hvis du har en akut svækkelse af hjertemuskulaturen, som ikke kan
kontrolleres
ved behandling (akut dekompenseret hjerteinsufficiens),
•
til bedøvelse af livmoderhalsen (cervix) under fødsel (paracervikal
anæstesi)
Desuden er der særlige kontraindikationer for epidural anæstesi ved
•
Forhøjet tryk inde i kraniet.
•
Akut sygdom i centralnervesystemet (hjerne eller rygmarv), herunder
betændelsestilstand.
svulster, smitsom virus- eller bak

Produktets egenskaber

29. JUNI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MEPIVACAINE "ACCORD", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29779
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mepivacaine "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Hver ml indeholder mepivacainhydrochlorid 10 mg.
Hver 10 ml-ampul indeholder mepivacainhydrochlorid 100 mg.
Hver 20 ml-ampul indeholder mepivacainhydrochlorid 200 mg.
20 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Hver ml indeholder mepivacainhydrochlorid 20 mg.
Hver 2 ml-ampul indeholder mepivacainhydrochlorid 40 mg.
Hver 5 ml-ampul indeholder mepivacainhydrochlorid 100 mg.
Hver 10 ml-ampul indeholder mepivacainhydrochlorid 200 mg.
Hver 20 ml-ampul indeholder mepivacainhydrochlorid 400 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
_10 mg/ml injektionsvæske, opløsning_
Hver ml indeholder 0,14 mmol (3,2 mg) natrium.
Hver 10 ml-ampul indeholder 1,4 mmol (32 mg) natrium.
Hvert 20 ml-hætteglas indeholder 2,8 mmol (64 mg) natrium.
_20 mg/ml injektionsvæske, opløsning_
Hver ml indeholder 0,12 mmol (2,8 mg) natrium.
Hver 2 ml-ampul indeholder 0,24 mmol (5,6 mg) natrium.
Hver 5 ml-ampul indeholder 0,60 mmol (14 mg) natrium.
Hver 10 ml-ampul indeholder 1,2 mmol (28 mg) natrium.
Hvert 20 ml-hætteglas indeholder 2,4 mmol (56 mg) natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
_dk_hum_55939_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Klar, farveløs opløsning.
Opløsningens pH er 5,5 - 6,5.
10 mg/ml: Opløsningens osmolalitet er 270-370 mOsmol/kg H
2
O.
20 mg/ml: Opløsningens osmolalitet er 300-400 mOsmol/kg H
2
O.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lokalanæstesi ved ilfiltration af fingre, tæer, ører, næse og
penis samt i andre tilfælde,
hvor adrenalin betragtes som kontraindiceret: Perifer nerveblokade,
kaudal anæstesi og
non-obstetrisk epiduralanæstesi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Mepivacaine "Accord" bør kun anvendes af eller under overvågning af
læger med
erfaring i lokal-/regional-anæstesiteknikker.
Den anv