Metadon "DnE" 1 mg/ml oral opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Methadonhydrochlorid

Tilgængelig fra:

dne pharma as

ATC-kode:

N07BC02

INN (International Name):

Methadone Hydrochloride

Dosering:

1 mg/ml

Lægemiddelform:

oral opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2009-10-06

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METADON DNE 1 MG/ML ORAL OPLØSNING
METADON DNE 5 MG/ML ORAL OPLØSNING
Methadonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Metadon DnE til dig personligt. Lad derfor være
med at give det til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger, som ikke er
nævnt her.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Metadon DnEs virkning og hvad du skal bruge det til
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Metadon DnE
3.
Sådan skal du tage Metadon DnE
4.
Bivirkninger
5.
Sådan opbevarer du Metadon DnE
6.
Yderligere oplysninger
1.
METADON DNES VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
Methadon er et syntetisk opiat (et morfinlignende lægemiddel).
Metadon DnE bruges til behandling af
patienter, der er blevet afhængige af stoffer/medicin af den slags,
der kaldes opioider. Behandling bør foregå
med samtidig medicinsk og psykologisk behandling og social
opfølgning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE METADON DNE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE METADON DNE
-
hvis du er overfølsom (allergisk) over for metadonhydrochlorid eller
et af de øvrige indholdsstoffer i
Metadon DnE. Se pkt. 6. Yderligere oplysninger
-
hvis du har alvorlige vejrtrækningsproblemer eller lider af
lungesygdomme (f.eks. astma), der besværer
vejrtrækningen
-
hvis du tager eller har taget monoaminoxidase-(MAO)hæmmere inden for
de sidste 2 uger (MAO-
hæmmere er lægemidler, der anvendes til behandling af depression,
Parkinsons sygdom).
METADON DNE MÅ IKKE GIVES TIL BØRN.

Produktets egenskaber

7. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METADON ”DNE”, ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
26449
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metadon ”dne”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Metadon ”dne” 1 mg/ml oral opløsning:
Methadonhydrochlorid 1 mg/ml
Metadon ”dne” 5 mg/ml oral opløsning:
Methadonhydrochlorid 5 mg/ml.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Ethanol 24 mg/ml (hvilket svarer til alkoholindholdet i en let øl).
Methylparahydroxybenzoat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning.
En klar, farveløs væske med duft af frugt.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til substitutionsbehandling af patienter, der er afhængige af
opioider. Behandlingen gives
samlet med medicinsk og psykologisk behandling og social
rehabilitering.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Et kriterium for behandling med methadon er, at patienten deltager i
et
”methadonprogram” med lægemiddelassisteret rehabilitering for
stofmisbrugere, som er
godkendt af et relevant myndighedsorgan.
_dk_hum_44532_spc.doc_
_Side _
_1 af 13_
Kun til oral indgift. Skal bruges ufortyndet. Lægemidlet må ikke
injiceres.
Doseringen skal fastsættes og tilpasses til den enkelte patient.
Dosering
Den sædvanlige startdosis er 10-30 mg. Startdosis til patienter med
høj opioidtolerance er
25-40 mg. Dosis øges i trin på 10 mg over en periode på tre uger,
sædvanligvis til 70 eller
80 mg. Efter en anbefalet stabiliseringsperiode på fire uger justeres
dosis, indtil patienten
ikke har behov for intoksikation og ikke har kliniske tegn på
indvirkning på den
psykomotoriske funktion eller abstinenssymptomer. Den sædvanlige
dosis er 60-120 mg
methadon om dagen, men nogle personer har brug for højere doser.
Dosering skal
bestemmes på grundlag af klinisk vurdering og måling af serumniveau.
Det anbefalede
_steady state_ 24 timers serumniveau er 600-1200 nmol/l (200-400
ng/ml). Den kliniske
vurdering tillægges stor vigtighed. Methadon indgives sædvanligvis
en gang dagligt. Hvis
det indg