Methylphenidate "Teva" 10 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

METHYLPHENIDATHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

N06BA04

INN (International Name):

methylphenidate

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

kapsler med modificeret udløsning, hårde

Autorisation dato:

2020-05-08

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METHYLPHENIDATE TEVA 10 MG HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING
METHYLPHENIDATE TEVA 20 MG HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING
METHYLPHENIDATE TEVA 30 MG HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING
METHYLPHENIDATE TEVA 40 MG HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING
METHYLPHENIDATE TEVA 60 MG HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING
methylphenidathydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Methylphenidate Teva
3.
Sådan skal du tage Methylphenidate Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD BRUGES DET TIL?
Methylphenidate Teva bruges til at behandle ADHD (attention deficit
hyperactivity disorder).
-
Det bruges til børn og unge i alderen mellem 6 og 18 år og til
voksne.
-
Det bruges først, når der er forsøgt med behandling, der ikke
omfatter medicin, såsom samtale- og
adfærdsterapi, og dette ikke har været tilstrækkeligt.
Methylphenidate Teva er ikke beregnet til behandling af ADHD hos børn
under 6 år. Det vides ikke, om det
er sikkert eller til gavn for børn under 6 år.
VIRKNING
Methylphenidate Teva forbedrer aktiviteten i visse dele af hjernen,
som har nedsat aktivitet. Medicinen kan
hjælpe med at forbedre opmærksomhedsvarigheden og koncentrationen
samt dæmpe impulsiv

Produktets egenskaber

11. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METHYLPHENIDATE "TEVA", HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING
0.
D.SP.NR.
30842
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Methylphenidate "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg
Hver kapsel indeholder 8,65 mg methylphenidat som 10 mg
methylphenidathydrochlorid.
20 mg
Hver kapsel indeholder 17,3 mg methylphenidat som 20 mg
methylphenidathydrochlorid.
30 mg
Hver kapsel indeholder 25,95 mg methylphenidat som 30 mg
methylphenidathydrochlorid.
40 mg
Hver kapsel indeholder 34,6 mg methylphenidat som 40 mg
methylphenidathydrochlorid.
60 mg
Hver kapsel indeholder 51,9 mg methylphenidat som 60 mg
methylphenidathydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler med modificeret udløsning
_10 mg_
Uigennemsigtig, hård gelatinekapsel (størrelse 3) med orange hætte
og hvid bund, hvorpå
der er trykt "10" med sort farve. Kapslerne er fyldt med hvide til
råhvide, sfæriske kugler.
Kapslens længde er 15,9 mm.
_dk_hum_59860_spc.doc_
_Side 1 af 26_
_20 mg_
Uigennemsigtig, hård gelatinekapsel (størrelse 3) med hvid hætte og
hvid bund, hvorpå der
er trykt "20" med sort farve. Kapslerne er fyldt med hvide til
råhvide, sfæriske
kugler.
Kapslens længde er 15,9 mm.
_30 mg_
Uigennemsigtig, hård gelatinekapsel (størrelse 2) med gul hætte og
gul bund, hvorpå der er
trykt "30" med sort farve. Kapslerne er fyldt med hvide til råhvide,
sfæriske
kugler.
Kapslens længde er 18 mm.
_40 mg_
Uigennemsigtig, hård gelatinekapsel (størrelse 1) med orange hætte
og orange bund,
hvorpå der er trykt "40" med sort farve. Kapslerne er fyldt med hvide
til råhvide, sfæriske
kugler. Kapslens længde er 19,4 mm.
_60 mg_
Uigennemsigtig, hård gelatinekapsel (størrelse 0) med gul hætte og
hvid bund, hvorpå der
er trykt "60" med sort farve. Kapslerne er fyldt med hvide til
råhvide, sfæriske
kugler.
Kapslens længde er 21,7 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
ADHD (ATTENTION-DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER)
Methylphenidate "Teva" anvend