Methylphenidate Teva 20 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

METHYLPHENIDATHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

N06BA04

INN (International Name):

methylphenidate

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

kapsler med modificeret udløsning, hårde

Autorisation dato:

2021-08-16

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METHYLPHENIDATE TEVA 20 MG HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING
METHYLPHENIDATE TEVA 30 MG HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING
METHYLPHENIDATE TEVA 40 MG HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING
METHYLPHENIDATE TEVA 60 MG HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING
methylphenidathydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Methylphenidate Teva
3. Sådan skal du tage Methylphenidate Teva
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD BRUGES DET TIL?
Methylphenidate Teva bruges til at behandle ADHD (attention deficit
hyperactivity disorder).
– Det bruges til børn og unge i alderen mellem 6 og 18 år og til
voksne.
– Det bruges først, når der er forsøgt med behandling, der ikke
omfatter medicin, såsom samtale- og adfærdsterapi, og dette ikke har
været tilstrækkeligt.
Methylphenidate Teva er ikke beregnet til behandling af ADHD hos børn
under 6 år. Det vides ikke, om det er sikkert eller til gavn for
børn under 6 år.
VIRKNING
Methylphenidate Teva forbedrer aktiviteten i visse dele af hjernen,
som har nedsat aktivitet. Medicinen kan hjælpe med at forbedre
opmærksomhedsvarigheden
og koncentrationen samt dæmpe impulsiv adfærd.
Medicinen tages som en del af et behandlingsprogra

Produktets egenskaber

28. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Methylphenidate Teva, hårde kapsler med modificeret udløsning
(2care4)
0.
D.SP.NR.
30842
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Methylphenidate Teva
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
20 mg
Hver kapsel indeholder 17,3 mg methylphenidat som 20 mg
methylphenidathydrochlorid.
30 mg
Hver kapsel indeholder 25,95 mg methylphenidat som 30 mg
methylphenidathydrochlorid.
60 mg
Hver kapsel indeholder 51,9 mg methylphenidat som 60 mg
methylphenidathydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler med modificeret udløsning (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
ADHD (Attention-deficit hyperactivity disorder)
Methylphenidate Teva anvendes som del af et omfattende
behandlingsprogram for
sygdommen ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) til børn
over 6 år og voksne,
når afhjælpende tiltag alene er bevist at være utilstrækkelige.
Behandling skal initieres og overvåges af en læge med speciale i
behandling af ADHD,
såsom en speciallæge i pædiatri, eller en psykiater med speciale i
børn og unge, eller i
voksne.
Særlige diagnostiske overvejelser for ADHD hos børn
dk_hum_65976_spc.doc
Side 1 af 25
En diagnose skal stilles i overensstemmelse med gældende
DSM-kriterier eller
retningslinjerne i ICD og skal være baseret på en komplet anamnese
og vurdering af
patienten. En diagnose kan ikke udelukkende baseres på
tilstedeværelse af et eller flere
symptomer.
Syndromets specifikke ætiologi er ukendt og kan ikke diagnosticeres
på baggrund af en
enkelt diagnostisk test. En tilstrækkelig diagnose kræver brug af
medicinske og
specialiserede psykologiske, pædagogiske og sociale ressourcer.
Et omfattende behandlingsprogram inkluderer sædvanligvis
psykologiske, pædagogiske og
sociale tiltag samt farmakoterapi med det formål at stabilisere børn
med et
adfærdssyndrom. Disse adfærdssyndromer er kendetegnet ved symptomer,
som kan
omfatte en anamnese med kronisk koncentrationsbesvær, distraktion,
følelsesmæssig
ust