Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID
Le Vet Beheer B.V.
QA03FA01
metoclopramide hydrochloride
5 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2014-10-09
12. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR METOMOTYL, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 28870 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Metomotyl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml i 2,5 mg/ml opløsning indeholder: AKTIVT STOF: Metoclopramid (som hydrochloridmonohydrat) 2,23 mg svarende til 2,5 mg metoclopramidhydrochlorid HJÆLPESTOFFER: Metacresol 2 mg Hver ml i 5 mg/ml opløsning indeholder: AKTIVT STOF: Metoclopramid (som hydrochloridmonohydrat) 4,457 mg svarende til 5 mg metoclopramidhydrochlorid HJÆLPESTOFFER: Metacresol 2 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Klar, farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Katte og hunde. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _52788_spc.docx_ _Side 1 af 5_ Symptomatisk behandling af opkastning og reduceret gastrointestinal motilitet i forbindelse med gastritis, pylorusspasmer, kronisk nefritis og fordøjelsesmæssig intolerance over for nogle lægemidler. Forebyggelse af postoperativ opkastning. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af gastrointestinal perforation eller obstruktion. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Bør ikke anvendes til dyr med gastrointestinal blødning. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Doseringen skal justeres til dyr med nyre- eller leverinsufficiens (pga. en øget risiko for bivirkninger). Undgå indgivelse til dyr med anfaldslidelser eller hovedtraume. Undgå til hunde med pseudograviditet. Undgå indgivelse til dyr med epilepsi. Doseringen skal overholdes nøje, især ved indgivelse til katte og små hunderacer. Metoclopramid kan forårsage en hypertensiv krise hos dyr med fæokromocytom. Efter længerevarende opkastning bør det derfor overvejes at give behandling med henblik på væske- og elektrolyterstatning. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGE Læs hele dokumentet