Milnocor 1 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MILRINON

Tilgængelig fra:

Macure Pharma ApS

ATC-kode:

C01CE02

INN (International Name):

milrinone

Dosering:

1 mg/ml

Lægemiddelform:

injektions-/infusionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2018-02-12

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MILNOCOR 1 MG/ML, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
milrinon
_ _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig. Lad derfor være med
at give det til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Milnocor
3.
Sådan skal du bruge Milnocor
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Milnocor er et lægemiddel, der bruges til at forøge hjertets
minutvolumen (hjertets ydeevne). Det aktive stof
er milrinon. Det er et stof med egenskaber, der øger styrken af
hjertets sammentrækninger og udvider
blodkarrene.
Milnocor kan bruges hos voksne til:
-
Kortvarig behandling af alvorligt hjertesvigt (hvor hjertet ikke kan
pumpe blodet tilstrækkeligt effektivt
rundt i kroppen), når anden medicin ikke har virket.
Milnocor kan bruges hos børn til:
-
Kortvarig behandling (op til 35 timer) af alvorligt hjertesvigt (hvor
hjertet ikke kan pumpe blodet
tilstrækkeligt effektivt rundt i kroppen), når anden medicin ikke
har virket.
-
Kortvarig behandling (op til 35 timer) af akut hjertesvigt efter en
hjerteoperation, dvs. når hjertet har
svært ved at pumpe blod rundt i kroppen.
Under anvendelse af Milnocor skal hjertefunktion og blodtryk
overvåges konstant.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MILNOCOR
BRUG IKKE MILNOCOR
-
hvis du er allergisk (overfølsom) over for milrinon (aktivt stof)
eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Milnocor (angivet i afsnit 6),
-
h

Produktets egenskaber

8. juli 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Milnocor, injektions-/infusionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
30428
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Milnocor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml injektions-/infusionsvæske, opløsning, indeholder 1 mg
milrinon.
Hver ampul med 10 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning,
indeholder 10 mg milrinon.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions-/infusionsvæske, opløsning
Klar, farveløs til lysegul væske med en pH-værdi på 3,2
-
4,0.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Voksne
Milnocor er indiceret til kortvarig behandling (48 timer) af svær
kongestiv
hjerteinsufficiens, som ikke responderer på konventionel
vedligeholdelsesbehandling
(glycosider, diuretika, vasodilatorer og/eller
angiotensinkonverterende enzym (ACE)-
hæmmere).
Børn
I den pædiatriske population er Milnocor indiceret til kortvarig
behandling (op til 35 timer)
af svær kongestiv hjerteinsufficiens, som ikke responderer på
konventionel
vedligeholdelsesbehandling (glycosider, diuretika, vasodilatorer
og/eller ACE-hæmmere),
og til kortvarig behandling (op til 35 timer) af pædiatriske
patienter med akut
hjerteinsufficiens, herunder tilstande med lavt minutvolumen efter
hjerteoperation.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Milnocor, injektions--infusionsvæske, opløsning 1 mg-ml
Side 1 af 13
Der bør opretholdes omhyggelig monitorering under behandling med
milrinon, herunder af
blodtryk, hjertefrekvens, klinisk tilstand, elektrokardiogram,
væskebalance, elektrolytter og
nyrefunktion (dvs. serumcreatinin) (se pkt. 4.4).
Der skal være udstyr tilgængeligt til øjeblikkelig behandling af
potentielle kardiale
bivirkninger (f.eks. livstruende ventrikulære arytmier).
Infusionshastigheden bør tilpasses det hæmodynamiske respons.
Voksne
Milnocor bør gives som en startdosis på 50 µg/kg, der administreres
i løbet af en periode
på 10 minutter, som regel efterfulgt af en kontinuerlig infusion med
en dosering titreret til
mellem 0,375 µg/kg/min og 0,75 �