Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MILRINON
Orifarm A/S
C01CE02
milrinone
1 mg/ml
injektions-/infusionsvæske, opløsning
2024-01-05
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MILRINON ORIFARM 1 MG/ML, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING milrinon _ _ LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Milrinon Orifarm 3. Sådan skal du bruge Milrinon Orifarm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Milrinon Orifarm er et lægemiddel, der bruges til at forøge hjertets minutvolumen (hjertets ydeevne). Det aktive stof er milrinon. Det er et stof med egenskaber, der øger styrken af hjertets sammentrækninger og udvider blodkarrene. Milrinon Orifarm kan bruges hos voksne til: - Kortvarig behandling af alvorligt hjertesvigt (hvor hjertet ikke kan pumpe blodet tilstrækkeligt effektivt rundt i kroppen), når anden medicin ikke har virket. Milrinon Orifarm kan bruges hos børn til: - Kortvarig behandling (op til 35 timer) af alvorligt hjertesvigt (hvor hjertet ikke kan pumpe blodet tilstrækkeligt effektivt rundt i kroppen), når anden medicin ikke har virket. - Kortvarig behandling (op til 35 timer) af akut hjertesvigt efter en hjerteoperation, dvs. når hjertet har svært ved at pumpe blod rundt i kroppen. Under anvendelse af Milrinon Orifarm skal hjertefunktion og blodtryk overvåges konstant. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MILRINON ORIFARM 2 BRUG IKKE MILRINON ORIFARM - hvis du er allergisk (overfølsom) over for milrinon (aktivt stof) el Læs hele dokumentet
25. MAJ 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR MILRINON ”ORIFARM”, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 30428 1. LÆGEMIDLETS NAVN Milrinon ”Orifarm” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml injektions-/infusionsvæske, opløsning, indeholder 1 mg milrinon. Hver ampul med 10 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning, indeholder 10 mg milrinon. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions-/infusionsvæske, opløsning (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne Milrinon ”Orifarm” er indiceret til kortvarig behandling (48 timer) af svær kongestiv hjerteinsufficiens, som ikke responderer på konventionel vedligeholdelsesbehandling (glycosider, diuretika, vasodilatorer og/eller angiotensinkonverterende enzym (ACE)- hæmmere). Børn I den pædiatriske population er Milrinon ”Orifarm” indiceret til kortvarig behandling (op til 35 timer) af svær kongestiv hjerteinsufficiens, som ikke responderer på konventionel vedligeholdelsesbehandling (glycosider, diuretika, vasodilatorer og/eller ACE-hæmmere), og til kortvarig behandling (op til 35 timer) af pædiatriske patienter med akut hjerteinsufficiens, herunder tilstande med lavt minutvolumen efter hjerteoperation. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Milrinon Orifarm (Orifarm), injektions--infusionsvæske, opløsning 1 mg-ml_ _Side 1 af 13_ Der bør opretholdes omhyggelig monitorering under behandling med milrinon, herunder af blodtryk, hjertefrekvens, klinisk tilstand, elektrokardiogram, væskebalance, elektrolytter og nyrefunktion (dvs. serumcreatinin) (se pkt. 4.4). Der skal være udstyr tilgængeligt til øjeblikkelig behandling af potentielle kardiale bivirkninger (f.eks. livstruende ventrikulære arytmier). Infusionshastigheden bør tilpasses det hæmodynamiske respons. _Voksne_ Milrinon ”Orifarm” bør gives som en startdosis på 50 µg/kg, der administreres i løbet af en periode på 10 minutter, som regel efterfulgt af en kontinuerlig infusion med en dosering Læs hele dokumentet