Land: Finland
Sprog: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Mometasoni furoas monohydricus
Stada Arzneimittel AG
R01AD09
Mometasoni furoas monohydricus
50 mikrog/annos
nenäsumute, suspensio
Resepti
mometasoni
Myyntilupa peruuntunut
2017-05-16
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Mometasone STADA 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio mometasonifuroaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Mometasone Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Mometasone Stada –valmistetta 3. Miten Mometasone Stada -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Mometasone Stada -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MOMETASONE STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ MOMETASONE STADA ON? Mometasone Stada -valmiste sisältää mometasonifuroaattia, joka kuuluu kortikosteroidien lääkeaineryhmään. Kun mometasonifuroaattia suihkutetaan nenään, se auttaa lievittämään tulehdusta (nenän turvotusta ja ärsytystä), aivastelua, kutinaa, nenän tukkoisuutta tai nenän vuotamista. MIHIN MOMETASONE STADA -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN? Siitepölynuha ja ympärivuotinen nuha Mometasone Stada -valmistetta käytetään siitepölynuhan (jota kutsutaan myös kausiluonteiseksi allergiseksi nuhaksi) ja ympärivuotisen nuhan hoitoon aikuisille ja vähintään 3-vuotiaille lapsille. Siitepölynuha, jota esiintyy tiettynä vuodenaikana, on puiden, ruohojen, rikkaruohojen, myös homeiden ja sieni-itiöiden siitepölyn hengittämisestä aiheutuva allerginen reaktio. Ympärivuotista nuhaa esiintyy kaikkin Læs hele dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Mometasone STADA 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi sumuteannos sisältää mometasonifuroaattimonohydraattia määrän, joka vastaa 50 mikrogrammaa mometasonifuroaattia. 1 pullo sisältää 120 tai 140 annosta. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 0,02 mg per annos. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Nenäsumute, suspensio Valkoinen tai melkein valkoinen, läpikuultamaton suspensio 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Mometasone Stada -valmiste on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 3-vuotiaille lapsille kausiluonteisen allergisen tai ympärivuotisen nuhan oireiden hoitoon. Mometasone Stada -valmiste on tarkoitettu yli 18-vuotiaille aikuisille nenäpolyyppien hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Mometasone Stada –nenäsumutepumpun esivalmistelujen jälkeen jokaisessa suihkeessa on noin 100 mg mometasonifuroaattisuspensiota. Tämä sisältää mometasonifuroaattimonohydraattia määrän, joka vastaa 50 mikrogrammaa mometasonifuroaattia. ANNOSTUS Kausiluonteinen allerginen tai ympärivuotinen nuha Aikuiset (myös iäkkäät potilaat) ja vähintään 12-vuotiaat lapset: Tavallinen suositeltu annos on 2 suihketta (50 mikrogrammaa/suihke) kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (kokonaisannos 200 mikrogrammaa). Kun oireet on saatu hallintaan, tehokkaaksi ylläpitoannokseksi voi riittää yksi suihke kumpaankin sieraimeen (kokonaisannos 100 mikrogrammaa). Jos oireet eivät pysy riittävästi hallinnassa, annosta voidaan suurentaa enintään 4 suihkeeksi kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (kokonaisannos 400 mikrogrammaa). Kun oireet on saatu hallintaan, suositellaan annoksen pienentämistä. 3–11-vuotiaat lapset: Tavallinen suositeltu annos on yksi suihke (50 mikrogrammaa/suihke) kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (kokonaisannos 100 mikrogrammaa). Mometasonifuroaattinenäsumutteen vaikutus alkaa joissakin kausiluonteista all Læs hele dokumentet