Mometasonfuroat "2care4" 50 mikrogram/dosis næsespray, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Mometasonfuroat monohydrat

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

R01AD09

INN (International Name):

Mometasone furoate monohydrate

Dosering:

50 mikrogram/dosis

Lægemiddelform:

næsespray, suspension

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2015-03-31

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MOMETASONFUROAT 2CARE4 50 MIKROGRAM/DOSIS NÆSESPRAY, SUSPENSION
Mometasonfuroat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Mometasonfuroat 2care4
3. Sådan skal du bruge
Mometasonfuroat 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD ER MOMETASONFUROAT 2CARE4?
Mometasonfuroat 2care4 næsespray indeholder
mometasonfuroat, som er et steroid, der tilhører en
gruppe af lægemidler, der kaldes binyrebarkhormoner
(kortikosteroider). Mometasonfuroat skal ikke
forveksles med anabolske steroider, som misbruges af
nogle atleter, og som tages som tabletter eller
indsprøjtning. Når mometasonfuroat sprayes ind i
næsen, kan det hjælpe på betændelsestilstande
(hævelse og irritation i næsen), nysen, kløe og
tilstoppet eller løbende næse.
HVAD BRUGES MOMETASONFUROAT 2CARE4 TIL?
Høfeber og helårssnue
Mometasonfuroat 2care4 bruges til behandling af
symptomerne på høfeber (også kaldet sæsonbetinget
allergisk rhinitis) og helårssnue hos voksne og børn
fra 3 år og derover.
Høfeber, som opstår på visse tidspunkter på året, er
en allergisk reaktion, som skyldes indånding af
pollen fra træer, græs, planter, skimmel og
svampesporer. Helårssnue forekommer hele året, og
symptomerne kan opstå på grund af overfølsomhed
over for forskellige ting, herunder husstøvmider,
d

Produktets egenskaber

19. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MOMETASONFUROAT ”2CARE4”, NÆSESPRAY, SUSPENSION (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
28513
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mometasonfuroat ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert pust (0,1 ml) afgiver en afmålt dosis på 50 mikrogram
mometasonfuroat (som
monohydrat). Den samlede vægt for 1 pust er 100 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Indeholder 20
mikrogram
benzalkoniumchlorid per pust.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension (2care4)
pH: mellem 4,3 og 4,9.
Osmolaritet mellem 270 og 330 mOsm/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mometasonfuroat ”2care4” er indiceret til symptomatisk behandling
af voksne og børn på
3 år og derover med sæsonbetinget allergisk rhinitis eller
helårsrhinitis.
Mometasonfuroat ”2care4” er indiceret til behandling af hos voksne
patienter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Efter klargøring af Mometasonfuroat 2care4 spraypumpen giver hvert
pust ca. 100 mg
mometasonfuroatsuspension indeholdende mometasonfuroatmonohydrat
svarende til 50
mikrogram mometasonfuroat i hvert næsebor.
Dosering
_dk_hum_55529_spc.doc_
_Side 1 af 10_
_Sæsonbetinget allergisk rhinitis eller helårsrhinitis._
Voksne (herunder ældre patienter) og børn på 12 år og derover:
Den sædvanlige dosis er 2 pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor 1
gang daglig
(totaldosis 200 mikrogram). På det tidspunkt, hvor symptomerne er
under kontrol, kan en
dosisreduktion til 1 pust i hvert næsebor (totaldosis 100 mikrogram)
1 gang daglig være
tilstrækkeligt som vedligeholdelsesbehandling.
Hvis symptomerne ikke er velbehandlede, kan dosis øges til den
maksimale daglige
dosering på 4 pust i hvert næsebor 1 gang daglig (totaldosis 400
mikrogram).
Dosisreduktion anbefales, når symptomerne er under kontrol.
Børn i alderen mellem 3 og 11 år:
Den sædvanlige dosis er 1 pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor 1
gang daglig
(totaldosis 100 mikrogram).
Mometasonfuroat ”2care4” give