Morfin "SAD" 10 mg/ml injektionsvæske

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Morphinhydrochloridtrihydrat

Tilgængelig fra:

Amgros I/S

ATC-kode:

N02AA01

INN (International Name):

Morphinhydrochloridtrihydrat

Dosering:

10 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1988-05-07

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MORFIN SAD INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
5 MG/ML, 10 MG/ML OG 20 MG/ML
morfinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGE-
MIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Morfin SAD til dig personligt. Lad derfor være
med at
give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de
samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Morfin SAD
3.
Sådan skal du tage Morfin SAD
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Morfin SAD er et smertestillende lægemiddel til behandling af stærke
smerter
og til indledende smertebehandling før operation.
Du vil få Morfin SAD som indsprøjtning af en læge eller
sygeplejerske.
Lægen kan give dig Morfin SAD for noget andet. Spørg lægen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MORFIN SAD
TAG IKKE MORFIN SAD
•
hvis du er allergisk over for morfin eller morfinlignende stoffer
(opioider)
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Morfin SAD (angivet i afsnit
6)
•
hvis du er i behandling med anden morfinlignende medicin
•
hvis du har nedsat tarmfunktion, eller hvis du har forstoppelse
•
hvis du har vejrtrækningsproblemer, svær astma eller lungesygdom
•
hvis du har alvorlig nedsat leverfunktion
•
hvis du har eller får pludselige, voldsomme mavesmerter
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Du skal være opmærksom på, at du kan blive fysisk og psykisk
afhængig
af morfin, og at virkningen af morfin kan v�

Produktets egenskaber

28. JULI 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MORFIN ”SAD”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 5 MG/ML, 10 MG/ML OG 20
MG/ML
0.
D.SP.NR.
6311
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Morfin ”SAD”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 5 mg, 10 mg og 20 mg morphinhydrochlorid.
Hjælpestoffer:
Natriumchlorid.
Morfin ”SAD” 5 mg/ml og 20 mg/ml indeholder natriummetabisulfit
(E223).
(Se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Udseende:
5 mg/ml: Klar, farveløs væske.
10 mg/ml og 20 mg/ml: Klar, svagt gullig væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stærke smerter. Præanæstetisk medikation.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Morphin kan administreres subkutant, intramuskulært eller
intravenøst.
Dosis afhænger af smerternes sværhedsgrad, patientens alder og
tidligere analgetiske
behov i anamnesen.
Der ses betydelig variation i dosisbehov og respons, selv hos
patienter med normal lever–
og nyrefunktion.
_16586_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Ved kontinuerlig intravenøs administration bør gives en langsom
intravenøs infusion med en
hastighed på 2 mg/min indtil smertelindring. Højere doser kan være
påkrævet ved opioid
tolerante patienter.
ANBEFALET DOSIS:
_STÆRKE SMERTER:_
VOKSNE
10-20 mg s.c. eller i.m.
Injektionsvæsken i styrken 5 mg/ml kan i særlige tilfælde gives
i.v.: 2,5 – 5 mg injiceres
langsomt med patienten i liggende stilling.
Kan gentages med 4-5 timers interval indtil 6 gange i døgnet.
BØRN
0,1-0,2 mg/kg legemsvægt/dosis givet hver 4. time til et maksimum på
15 mg/døgn.
_PREANÆSTETISK MEDIKATION:_
Individuelt.
Morphin bør anvendes med forsigtighed til spædbørn og småbørn,
idet de er mere følsomme
over for opioider pga. den lave kropsvægt.
ÆLDRE
Ældre bør behandles med en lavere initialdosis og derefter titreres
individuelt til det ønskede
terapeutiske respons. Morphin elimineres langsommere hos ældre,
hvorfor en reduceret døgn-
dosis kan være nødvendig.
NEDSAT LEVERFUNKTION
Halveringstiden er øget