Mycophenolatmofetil "Accord" 250 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MYCOPHENOLATMOFETIL

Tilgængelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

L04AA06

INN (International Name):

mycophenolate

Dosering:

250 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-11-11

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MYCOPHENOLATMOFETIL ACCORD 250 MG HÅRDE KAPSLER
mycophenolatmofetil
LÆS HELE DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Mycophenolatmofetil Accord til dig personligt.
Lad derfor være med at
give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om
de har de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis en
bivirkning bliver værre, eller du
får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Mycophenolatmofetil Accord
3.
Sådan skal du tage Mycophenolatmofetil Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Medicinens fulde navn er Mycophenolatmofetil Accord 250 mg kapsler.
Mycophenolatmofetil Accord 250 mg kapsler
indeholder mycophenolatmofetil.
Det tilhører en gruppe af medicin kaldetimmunsuppressiva.
Mycophenolatmofetil Accord anvendes til at forhindre, at kroppen
afstøder en transplanteret nyre,
hjerte eller lever.
Kapslerne skal anvendes sammen med andre lægemidler med tilsvarende
virkning (inklusive
ciclosporin og binyrebarkhormon).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MYCOPHENOLATMOFETIL ACCORD
ADVARSEL
Mycophenolat forårsager medfødte misdannelser og abort. Hvis du er
kvinde og kan blive gravid, skal
der foreligge en negativ graviditetstest, før behandlingen
igangsættes, og du skal følge lægens råd
vedrørende prævention.
Lægen vil tale med dig og give dig skriftlig information, især om
mycophenolats virkninger på
fosteret. Læs informationen grundigt og følg vejledningen.
Hvis du ikke helt forstår informationen

Produktets egenskaber

17. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MYCOPHENOLATMOFETIL "ACCORD", HÅRDE KAPSLER
1.
D.SP.NR.
24953
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mycophenolatmofetil "Accord"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 250 mg mycophenolatmofetil.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
Lyseblå/fersken størrelse ’1’ hård gelatinekapsel præget med
“MMF" på kapsellåget og
“250" på selve kapslen, der indeholder hvidt til off-white pulver.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mycophenolatmofetil er, i kombination med ciclosporin og
kortikosteroider, indikeret til
forebyggelse af akut afstødning af transplantat hos patienter, der
modtager allogene nyre-,
hjerte- eller levertransplantater.
5.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Behandling med mycophenolatmofetil bør påbegyndes og fortsættes af
transplantationsspecialister.
DOSERING
ANVENDELSE VED NYRETRANSPLANTATION
Voksne
Behandling med oral mycophenolatmofetil bør påbegyndes inden for 72
timer efter
transplantation. Den anbefalede dosis til
nyretransplantationspatienter er 1,0 g
administreret to gange daglig (daglig dosis: 2 g).
_Mycophenolatmofetil Accord, hårde kapsler 250 mg_
_Side 1 af 22_
Pædiatrisk population (fra 2 til 18 år)
Den anbefalede dosis af mycophenolatmofetil er 600 mg/m
2
administreret oralt to gange
daglig (højst 2 g daglig). Mycophenolatmofetil-kapsler må kun
ordineres til patienter med
en legemsoverflade større end 1,25 m
2
. Patienter med en legemsoverflade på 1,25 til 1,5 m
2
kan få ordineret mycophenolatmofetilkapsler i en dosis på 750 mg to
gange daglig (daglig
dosis: 1,5 g). Patienter med en legemsoverflade på mere end 1,5 m
2
kan få ordineret
mycophenolatmofetilkapsler i en dosis på 1 g to gange daglig (daglig
dosis: 2 g). Da nogle
bivirkninger forekommer hyppigere i denne aldersgruppe (se pkt. 4.8)
end hos voksne, kan
det være nødvendigt midlertidigt at nedsætte dosis eller afbryde
behandlingen. Dette skal
ske med hensyntagen til relevante kliniske faktorer,