Naropin 2 mg/ml infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ROPIVACAINHYDROCHLORID (vandfri)

Tilgængelig fra:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-kode:

N01BB09

INN (International Name):

ROPIVACAINHYDROCHLORID (anhydrous)

Dosering:

2 mg/ml

Lægemiddelform:

infusionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1996-05-01

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NAROPIN
 2 MG/ML, 7,5 MG/ML, 10 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
NAROPIN
 2 MG/ML INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Ropivacainhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Naropin
3.
Sådan skal du bruge Naropin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Navnet på dit lægemiddel er “Naropin injektionsvæske,
opløsning” eller “Naropin infusionsvæske,
opløsning”.

Det indeholder en medicin, som kaldes ropivacainhydrochlorid.

Det tilhører en gruppe af medicin, som kaldes lokalbedøvende
lægemidler.

Du vil få Naropin enten som en injektion eller som en infusion,
afhængig af, hvad det skal
anvendes til.
Naropin 7,5 og 10 mg/ml anvendes til voksne og børn over 12 år til
at bedøve dele af kroppen. Det
anvendes til at forhindre smerter i at opstå og til lindring af
smerter. Det kan anvendes til:

Bedøvelse af kroppen under en operation, herunder ved fødsel via
kejsersnit.

Lindring af smerter under en fødsel, efter en operation eller efter
en ulykke.
Naropin 2 mg/ml anvendes til voksne og børn i alle aldre til akut
smertelindring. Det bedøver dele af
kroppen, f.eks. efter en operation.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NAROPIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ NAROPIN:
-
hvis du er allergisk over for ropivaca

Produktets egenskaber

19. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NAROPIN 2 MG/ML INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
9445
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Naropin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Naropin 2 mg/ml: 2 mg/ml ropivacainhydrochlorid som
ropivacainhydrochloridmonohydrat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
2 mg/ml:
Hver 10 ml ampul indeholder 1,48 mmol (34 mg) natrium
Hver 20 ml ampul indeholder 2,96 mmol (68 mg) natrium
Hver 100 ml pose indeholder 14,8 mmol (340 mg) natrium
Hver 200 ml pose indeholder 29,6 mmol (680 mg) natrium
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Naropin 2 mg/ml er indiceret til akut smertelindring
Til voksne og unge over 12 år til:
-
Kontinuerlig epidural infusion ved postoperative smerter eller smerter
i forbindelse
med fødsler
-
Perifer nerveblokade og infiltrationsanæstesi
_17971_spc.doc_
_Side 1 af 17_
-
Kontinuerlig perifer nerveblokade via kontinuerlig infusion, f.eks.
postoperativ
smertelindring
Til spædbørn fra 1 år og børn til og med 12 år (per- og
postoperativt):
-
Enkel og kontinuerlig perifer nerveblokade
Til nyfødte, spædbørn og børn til og med 12 år (per- og
postoperativt):
-
Kaudal epidural blokade
-
Kontinuerlig epidural infusion.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Naropin bør kun anvendes af eller under supervision af klinikere med
erfaring i regional
anæstesi.
_VOKSNE OG UNGE OVER 12 ÅR:_
Den følgende oversigt er en doseringsvejledning til de hyppigst
anvendte blokader. Den
laveste dosis, som kræves for at fremkalde en effektiv blokade, bør
anvendes. Lægens
erfaring og kendskab til patientens fysiske status er vigtig, når
doseringen fastlægges.
Tabel 1
Voksne og unge over 12 år
AKUT
SMERTEBEHANDLING
KONC.
MG/ML
VOLUMEN
ML
DOSIS
MG
ANSLAGSTID
MINUTTER
VARIGHED
TIMER
LUMBAL EPIDURAL
ADMINISTRATION
Kontinuerlig infusion
- ved fødsler
2,0
6-10 ml/t
12-20 mg/t
i._R_.
2)
i._ R_.
2)
- post-operativ smertelindring
2,0
6-14 ml/