Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1322 CHLORID SODNÝ
BB Pharma a.s., Praha Array
V07AB
1322 CHLORID SODNÝ
9MG/ML
Injekční roztok
Intravenózní podání
Rx Array
ROZPOUŠTĚDLA A ŘEDIDLA, VČETNĚ IRIGAČNÍCH ROZTOKŮ
Kód SÚKL: 0239550 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239551 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000516 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0000514 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 sp.zn. sukls96547/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA NATRIUM CHLORATUM BBP 9 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK natrii chloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je NATRIUM CHLORATUM BBP a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete NATRIUM CHLORATUM BBP používat 3. Jak se NATRIUM CHLORATUM BBP používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak NATRIUM CHLORATUM BBP uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE NATRIUM CHLORATUM BBP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ NATRIUM CHLORATUM BBP obsahuje jako léčivou látku chlorid sodný. NATRIUM CHLORATUM BBP se používá k přípravě roztoků a suspenzí jako nosný roztok pro léčiva. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE NATRIUM CHLORATUM BBP POUŽÍVAT UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před použitím NATRIUM CHLORATUM BBP se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. Opatrnosti je třeba při vysoké hladině sodíku v krvi, při zvýšené hladině chloridů v krvi, při překyselení organismu, při poruše vnitřního prostředí, kdy dochází ke snížení objemu tělesných tekutin, při srdeční nedostatečnosti, jestliže máte otok plic a mozku, jestliže trpíte ledvinovou nedostatečností se sníženou tvorbou moči, při cirhóze jater s tekutinou v břišní dutině, při podávání léků, které zadržují sodík (např. steroidy) nebo při on Læs hele dokumentet
Strana 1 z 4 sp.zn. sukls85993/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O P ŘÍ PRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRA VKU NATRIUM CHLORATUM BBP 9 mg/ml injekční roztok 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna 5ml ampule obsahuje natrii chloridum 45 mg. Jedna 10ml ampule obsahuje natrii chloridum 90 mg. Obsah sodíku: 3,542 mg/ml, to odpovídá 0,154 mmol/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA injekční roztok Popis přípravku: čirá, bezbarvá tekutina bez mechanických nečistot 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE K přípravě roztoků a suspenzí jako nosný roztok pro léčiva. _ _ 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Použité množství závisí na požadované koncentraci léčivého přípravku, který má být naředěn. Způsob podání Intravenózní, intramuskulární nebo subkutánní podání. _ _ 4.3 KONTRAINDIKACE Žádné. _ _ 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Je nutno monitorovat koncentrace elektrolytů v séru. Opatrnosti je třeba při hypernatrémii a hyperchlorémii, v případě acidózy, hypertonické dehydratace, srdeční nedostatečnosti, při plicním a mozkovém edému, ledvinové nedostatečnosti s anurií, cirhóze jater s ascitem, léčbě léky, jež retinují sodík, nebo při onemocněních spojených s retencí sodíku, či při arteriální hypertenzi. 4.5 INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE Nejsou známy. Strana 2 z 4 4.6 FERTILITA, T ĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ Izotonický roztok chloridu sodného může být podán v průběhu těhotenství a v období kojení. _ _ 4.7 ÚČ INKY NA SCHOPNOST ŘÍ DIT A OBSLUHOVAT STROJE Není relevantní. 4.8 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Při obvyklém dávkování nejsou uváděny. (Při neadekvátní infuzní terapií: hypertenze, edémy, hypernatremie, hyperchloremie s acidózou). Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledov Læs hele dokumentet