Natriumbikarbonat "SAD" 1 mmol/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

NATRIUMHYDROGENCARBONAT

Tilgængelig fra:

Amgros I/S

ATC-kode:

B05XA02

INN (International Name):

Sodium bicarbonate

Dosering:

1 mmol/ml

Lægemiddelform:

koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1986-01-10

Indlægsseddel

1
_ _
_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NATRIUMBIKARBONAT SAD, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
1 MMOL/ML
natriumhydrogencarbonat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Natriumbikarbonat SAD til dig personligt. Lad
derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Natriumbikarbonat SAD
3.
Sådan skal du tage Natriumbikarbonat SAD
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Natriumbikarbonat SAD er et lægemiddel til korrektion af væske- og
saltbalancen.
Natriumbikarbonat SAD anvendes ved tilstande med syreophobning i
kroppen.
Du vil få Natriumbikarbonat SAD som en infusion i en blodåre
(intravenøs anvendelse) af en læge
eller sygeplejerske.
2
Lægen kan give dig Natriumbikarbonat SAD for noget andet. Spørg
lægen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NATRIUMBIKARBONAT SAD
TAG IKKE NATRIUMBIKARBONAT SAD
•
hvis du er allergisk over for Natriumbikarbonat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i
Natriumbikarbonat SAD (angivet i afsnit 6)
•
hvis du har for meget syre i blodet (respiratorisk acidose)
•
hvis du har vejrtrækningsproblemer (respiratorisk insufficiens)
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du tager
Natriumbikarbonat SAD:
•
hvis du har forstyrrelse i kroppens syre-base-balance med baseovers

Produktets egenskaber

2. NOVEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NATRIUMBIKARBONAT ”SAD”, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
05208
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Natriumbikarbonat ”SAD”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml koncentrat indeholder 84 mg natriumhydrogencarbonat svarende til
1 mmol.
Hjælpestoffer: Se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Elektrolytkoncentrat til intravenøs væsketerapi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Initial infusionsdosis er 2-5 mmol/kg over 4-8 timer afhængig af
sværhedsgraden af
acidosen. Kontrol af blodets syre-basestatus og af serum-kalium bør
foregå samtidig.
Maksimal døgndosis hos patienter under 60 år er 16 g, og for ældre
8 g.
En anbefalet initial børnedosering er 1 mmol/ intravenøst De
efterfølgende doser baseres
på blod-gasanalyser eller efter en 10 minutters pause efter
indgivelse. Injektionen skal
foregå langsomt. Den maksimale døgndosis er 8 mmol/kg.
Tilberedning af den brugsfærdige infusionsvæske: Se pkt. 6.6.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof og/eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i punkt 6.1.
Respiratorisk acidose.
Respirationsinsufficiens med arterielt kuldioxidtryk > 6.5-7 kPa.
_dk_hum_16383_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Patienter med metabolisk eller respiratorisk alkalose, hypocalcæmi
eller hypochloræmi.
Infusionen skal foregå langsomt. Hurtig infusion kan fremkalde
lungeødem hos patienter
med hjertesygdom.
Forsigtighed udvises hos patienter med hjerte- eller nyreinsufficiens.
Administration af større natriummængder kan føre til retention af
vand og natrium, da
nyrerne maksimalt kan udskille 200 mmol/l urin.
Der skal opretholdes en høj diurese, når natriumhydrogencarbonat
administreres for
alkalisering af urinen. Der bør ikke foretages en fuld korrektion af
CO
2
og pH inden for de
første 24 timer.
Hyppig monitorering af syre-basebalance sam