Natriumfusidat "LEO" 30 mg/100 cm2 imprægneret gaze

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Natriumfusidat

Tilgængelig fra:

LEO Pharma A/S

ATC-kode:

D09AA02

INN (International Name):

sodium salt

Dosering:

30 mg/100 cm2

Lægemiddelform:

imprægneret gaze

Autorisation dato:

2015-11-18

Produktets egenskaber

18. NOVEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NATRIUMFUSIDAT "LEO", IMPRÆGNERET GAZE
0.
D.SP.NR.
29352
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Natriumfusidat "LEO"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver imprægneret gaze i størrelsen 10 cm x 10 cm indeholder 30
mg/100 cm
2
natriumfusidat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hvert stykke imprægneret gaze indeholder ikke mere end 9 mikrogram
butylhydroxytoluen
(E321), 6 mg centylalkohol og 69 mg lanolin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Imprægneret gaze.
Et 10×10 cm bomuldsgazestykke imprægneret med salve. Salven er hvid
til gullighvid.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Natriumfusidat ”LEO” er indiceret til behandling af hudinfektioner
forårsaget af bakterier
følsomme over for natriumfusidat til børn fra 1 år og voksne. Se
pkt. 5.1 for information
om følsomme bakterier.
Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende
hensigtsmæssig brug af
antibakterielle midler. Den ordinerende læge bør overveje lokal
resistens og følsomhed.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne og børn fra 1 år: Natriumfusidat ”LEO” appliceres 1 gang
daglig i op til 14
dage.
Særlige populationer
_54363_spc.docx_
_Side 1 af 7_
_Ældre_
Ingen særlige risici for ældre patienter er blevet identificeret for
Natriumfusidat ”LEO”.
Ingen særlige forholdsregler eller dosisjusteringer er nødvendige.
_Nedsat nyrefunktion_
Ingen særlige risici for patienter med nedsat nyrefunktion er blevet
identificeret for
Natriumfusidat ”LEO”. Ingen særlige forholdsregler eller
dosisjusteringer er nødvendige.
_Nedsat leverfunktion_
Ingen særlige risici for patienter med nedsat leverfunktion er blevet
identificeret for
Natriumfusidat ”LEO”. Ingen særlige forholdsregler eller
dosisjusteringer er nødvendige.
ADMINISTRATION
Natriumfusidat ”LEO” er kun til kutan anvendelse.
Før påføring af Natriumfusidat ”LEO” skal de to stykker
pergamentpapir omkring den
imprægnerede gaze fjernes. Den