Nicotinell Fastmist 1 mg/pust mundhulespray, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Nicotin

Tilgængelig fra:

Haleon Denmark ApS

ATC-kode:

N07BA01

INN (International Name):

nicotine

Dosering:

1 mg/pust

Lægemiddelform:

mundhulespray, opløsning

Autorisation dato:

2023-09-08

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NICOTINELL FASTMIST 1 MG/PUST, MUNDHULESPRAY, OPLØSNING
nicotin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
-
Kontakt lægen, hvis du efter 6 ugers behandling ikke har reduceret
antallet af pust eller dit
cigaretforbrug, eller hvis du efter 6 måneders behandling med
Nicotinell FastMist stadig ikke
kan holde op med at ryge.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Nicotinell FastMist
3.
Sådan skal du bruge Nicotinell FastMist
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Nicotinell FastMist bruges til at behandle tobaksafhængighed hos
voksne.
Nicotinell FastMist bruges som en hjælp til rygestop, når du gerne
vil holde op eller ønsker at skære
ned på rygningen, før du stopper helt. Denne type behandling kaldes
nicotinerstatningsterapi (NRT).
Nicotinell FastMist afhjælper nicotin-abstinenssymptomer, herunder
rygetrang - symptomer som du
får, når du holder op med at ryge. Når du pludselig stopper med at
forsyne din krop med nicotin fra
tobak, rammes du af forskellige former for ubehag, der kaldes for
abstinenssymptomer. Ved at bruge
Nicotinell FastMist kan du forhindre eller reducere dette ubehag og
din trang til at ryge. Det skyldes,
at du i et kort tidsrum stadig vil få en lille mængde nicotin ind i
kroppen. Nicotinell FastMist
indeholder ikke den tjære, kulilte eller de andre gifts

Produktets egenskaber

9. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NICOTINELL FASTMIST, MUNDHULESPRAY, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
08510
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nicotinell Fastmist
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et pust afgiver 1 mg nicotin i 0,07 ml opløsning. 1 ml opløsning
indeholder 13,6 mg
nicotin.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
Ethanol 7 mg/pust
Propylenglycol 10,95 mg/pust
Natrium 0,5 mg/pust
Benzylalkohol 0,018 mg/pust
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Mundhulespray, opløsning
En klar farveløs til brunlig opløsning med en stærk mintsmag.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nicotinell Fastmist skal anvendes til behandling af tobaksafhængighed
hos voksne ved
lindring af nicotin-abstinenssymptomer, herunder rygetrang under et
rygestopforsøg eller
et forsøg på at skære ned på rygningen før et fuldstændigt
rygestop. Permanent rygeophør
er den endelige målsætning. Nicotinell Fastmist bør fortrinsvis
anvendes sammen med
adfærdsterapi og støtte.
_dk_hum_67811_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Adfærdsterapi og støtte forbedrer normalt succesraten for
rygeophør.
_Voksne og ældre_
Der kan bruges op til 4 pust i timen. Brug ikke mere end 2 pust pr.
dosering og brug ikke
mere end 64 pust (4 pust i timen i løbet af 16 timer) i døgnet.
_Øjeblikkeligt rygeophør_
For rygere, der er klar til øjeblikkeligt at holde op med at ryge.
Patienten bør holde helt op med at ryge under behandlingen med
Nicotinell Fastmist.
Nedenstående oversigt viser den anbefalede brug af mundhulesprayen
ved fuld behandling
(Trin I) og under nedtrapning (Trin II og Trin III).
TRIN I: UGE 1-6
Brug 1 eller 2 pust, når der normalt ville være røget en cigaret,
eller hvis der opstår
trang. Brug endnu et pust, hvis trangen ikke er forsvundet inden for
få minutter efter det
første pust. Hvis der er brug for 2 pust, kan de efterfølgende doser
tilføres som 2 pust i
træk.
De fleste rygere vil have behov for 1-2 pust hver halve til hele time.