Nimbex 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CISATRACURIUMBESILAT

Tilgængelig fra:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-kode:

M03AC11

INN (International Name):

CISATRACURIUMBESILAT

Dosering:

2 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1996-05-01

Indlægsseddel

_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NIMBEX 2 MG/ML INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Cisatracurium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får
bivirkninger som ikke er nævnt her.
Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Nimbex
3.
Sådan gives Nimbex
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Nimbex indeholder stoffet cisatracurium. Cisatracurium tilhører en
gruppe lægemidler, der kaldes
muskelafslappende lægemidler.
Nimbex bruges:
-
til at afslappe muskler under operationer på voksne og børn over 1
måned, herunder
hjerteoperationer
-
til hjælp ved indsættelse af et rør i luftrøret (trakeal
intubation), hvis en person har brug for
hjælp til at trække vejret
-
til at afslappe musklerne hos voksne i intensiv behandling.
Spørg lægen, hvis du vil have mere information omkring dette
lægemiddel.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU FÅR NIMBEX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE NIMBEX:
-
hvis du er allergisk over for cisatracurium, andre muskelafslappende
lægemidler eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Nimbex (angivet i punkt 6)
-
hvis du tidligere har reageret dårligt på et bedøvelsesmiddel.
Du skal ikke have Nimbex, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Tal med lægen, sygeplejersken
eller apotekspersonalet, hvis du er usikker.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet, før du får
Nimbex:
-
hvis du lider af muskelsvaghed, træthed eller har besvær med at
koordinere dine bevæ

Produktets egenskaber

30. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Nimbex, injektion- og infusionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
9379
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nimbex 2 mg/ml
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Cisatracurium 2 mg som cisatracuriumbesylat 2,68 mg/ml
En ampul med 2,5 ml indeholder 5 mg cisatracurium
En ampul med 5 ml indeholder 10 mg cisatracurium
En ampul med 10 ml indeholder 20 mg cisatracurium
En ampul med 25 ml indeholder 50 mg cisatracurium
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions- og infusionsvæske, opløsning
Farveløs til svag gullig eller grønlig opløsning.
Praktisk talt fri for synlige partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
Nimbex er et ikke-depolariserende neuromuskulært blokerende middel
til intravenøs
administration med middellang virkningsvarighed.
4.1
Terapeutiske indikationer
Nimbex er indiceret til anvendelse under kirurgi og andre indgreb hos
voksne og børn over 1
måned. Nimbex er også indiceret til brug hos voksne, der kræver
intensiv behandling.
Nimbex kan anvendes som en del af universel anæstesi eller til
muskelafslappelse i
forbindelse med sedation på intensivafdelinger samt for at lette
trakeal intubation og
mekanisk ventilation.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Nimbex må kun administreres af eller under vejledning af
anæstesiologer eller andre
klinikere, som er bekendt med anvendelsen og virkningen af
neuromuskulært blokerende
dk_hum_17722_spc.doc
Side 1 af 15
midler. Udstyr til trakealintubation, og vedligeholdelse af pulmonal
ventilation og sikring af
tilstrækkelig arteriel ilttension skal være tilgængelig.
Det skal bemærkes, at Nimbex ikke bør blandes i samme sprøjte eller
administreres samtidig
gennem den samme kanyle som propofol injektionsvæske eller med
basiske opløsninger som
f.eks. natriumthiopental (se pkt. 6.2).
Nimbex indeholder ingen konserveringsmidler og en ampul/et hætteglas
er beregnet til brug
til den samme patient.
Monitoreringsråd
Som med andre neuromuskulært blokerende midler anbefales det at
monitorere den
neuromuskulære