Nobilis RT-IBmulti-G-ND injektionsvæske, emulsion

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Aviær infektiøs bronchitisvirus (IBV), stamme Massachusetts 41 (inaktiveret), Aviær infektiøst bronchitis virus (IBV), stamme 249g, serotype D274/D207 (inaktiveret), Infektiøs bursitisvirus (IBDV) stamme D78 (inaktiveret), Kalkun rhinotracheitisvirus (TRT), stamme BUT1#8544 (inaktiveret), Newcastle Disease Virus (NDV), stamme Clone 30 (inaktiveret)

Tilgængelig fra:

Intervet International B.V.

ATC-kode:

QI01AA06

INN (International Name):

Avian infectious bronchitisvirus (IBV), strain Massachusetts 41 (inactivated), Avian infectious bronchitis virus (IBV), strain 249g, serotype D274/D207 (inactivated), Infectious bursitisvirus (IBDV) strain D78 (inactivated), Turkey rhinotracheitisvirus (TRT), strain BUT1#8544 (inactivated) of Newcastle Disease Virus (NDV), strain Clone 30 (disabled)

Lægemiddelform:

injektionsvæske, emulsion

Terapeutisk gruppe:

Fjerkræ

Autorisation dato:

2004-02-11

Produktets egenskaber

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NOBILIS RT-IBMULTI-G-ND, INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR.
22249
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Nobilis RT-IBmulti-G-ND
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pr. dosis af 0,5 ml:
AKTIVE STOFFER
ART stamme But1#8544 (undergruppe A):
inducerer ≥ 9,5 log
2
ELISA enheder
IBV stamme M41 (Massachusetts):
inducerer ≥ 5,5 log
2
VN enheder
IBV stamme 249g (D274/D207):
inducerer ≥ 4,0 log
2
VN enheder
IBDV stamme D78:
inducerer ≥ 14,5 log
2
VN enheder
NDV stamme Clone 30:
inducerer ≥ 4,0 log
2
HI enheder pr. 1/50 dosis
eller indeholder ≥ 50 PD
50
enheder
ADJUVANS:
Paraffinolie: 215 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, emulsion (vand i olie).
Hvid til næsten hvid olieemulsion.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kyllinger (kommende levekyllinger).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aktiv immunisering af levekyllinger for opnåelse af:
-
Reduktion af infektion og forebyggelse af nedgang i ægproduktion
forårsaget af
infektiøs bronchitis virus, serotype Massachusetts.
_36141_spc.doc_
_Side 1 af 5_
-
Begrænsning af nedgang i ægproduktion og skaldefekter forårsaget af
infektiøs
bronchitis virus, serotype D274/D207.
-
Reduktion af infektion forårsaget af Newcastle Disease virus.
-
Forebyggelse mod respirationsvejs symptomer, nedgang i ægproduktion
og
skaldefekter knyttet til aviær rhinotracheitisvirus.
-
Passiv immunisering af afkom fra de vaccinerede fugle mod infektiøs
Bursal Disease
(Gumboro) i mindst de første fire leveuger.
Mod infektiøs bronchitis, Newcastle Disease og aviær rhinotracheitis
virus:
Indtræden af immunitet: 4 uger efter vaccination
Varighed af immunitet: En æglægningsperiode.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
En lille forbigående hævelse kan muligvis mærkes på
injektionsstedet. I nogle tilfælde kan
disse forekomme i op til 2 uger.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Kun raske dyr bør vaccineres. Vaccination me